Resultater på tænder forberedt med BOPT
6. maj 2021 opdateret af: University of Valencia
Periodontale og protetiske resultater på tænder forberedt med biologisk orienteret præparationsteknik: Prospektiv klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og biologiske adfærd af fulddækkende restaureringer på tænder, der er forberedt uden mållinje i et prospektivt klinisk studie.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at evaluere den kliniske og biologiske adfærd af fulddækkende restaureringer på tænder forberedt uden målstregen.
Denne prospektive undersøgelse omfattede 149 tænder behandlet ved hjælp af biologisk orienteret præparationsteknik (BOPT). Prøven (149 tænder) blev opdelt i to grupper: Fireoghalvfjerds tænder restaureret med kroner, og 75 tænder, der understøttede faste partielle tandproteser (FPD). Restaureringer blev fremstillet med zirconiumoxidkerner og keramiske belægninger. Patienterne deltog i regelmæssige årlige kontroller, når probedybde, tilstedeværelse af betændelse med blødning ved sondering, tilstedeværelse af plak, tandkødstykkelse, marginal stabilitet, biologiske eller mekaniske komplikationer og patientens tilfredshedsniveau blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (over 18 år).
- ikke-rygere.
- periodontalt sund eller paradentalt behandlet.
- patienter, der havde gennemgået restaurering med faste proteser (kroner i ét stykke eller faste delproteser FPD'er) i den æstetiske zone (fortænder, hjørnetænder, præmolarer, første kindtænder), som skulle udskiftes på grund af biologiske, æstetiske eller en anden type problem .
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der var rygere.
- patienter, der præsenterede ustyrede parafunktionelle vaner.
- patienter med alvorlige systemiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk adfærd på tænder forberedt uden målstregen
Evaluer den kliniske adfærd af restaureringer placeret på tænder forberedt uden mållinje, overvågning af periodontal status samt proteser for at vurdere stabilitet og behandlingsforudsigelighed.
|
Genbehandling af tænder behandlet med biologisk orienteret præparationsteknik (BOPT).
Prøven (149 tænder) blev opdelt i to grupper: Fireoghalvfjerds tænder restaureret med kroner, og 75 tænder, der understøttede faste partielle tandproteser (FPD).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En mulig parodontale komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 år.
|
Analyser parodontal udfald på tænder fremstillet med biologisk orienteret præparationsteknik
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 år.
|
|
biologiske eller mekaniske protetiske komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 år.
|
Analyser proteseresultater på tænder fremstillet med biologisk orienteret præparationsteknik
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed med behandlingen vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 år.
|
Patientens tilfredshed blev vurderet ved hjælp af en ''Visual Analogue Scale'' (VAS).
I hvilken 0 er minimums- og maksimumværdien på 10, og om højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1448361523684
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .