Utfall på tenner forberedt med BOPT
6. mai 2021 oppdatert av: University of Valencia
Periodontale og protetiske utfall på tenner forberedt med biologisk orientert forberedelsesteknikk: Prospektiv klinisk studie
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske og biologiske oppførselen til fulldekningsrestaureringer på tenner forberedt uten mållinje i en prospektiv klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten er å evaluere den kliniske og biologiske oppførselen til fulldekningsrestaureringer på tenner forberedt uten målstrek.
Denne prospektive studien inkluderte 149 tenner behandlet med biologisk orientert preparatteknikk (BOPT). Prøven (149 tenner) ble delt inn i to grupper: Syttifire tenner restaurert med kroner, og 75 tenner som støtter faste partielle proteser (FPD). Restaureringer ble laget med zirkoniumoksidkjerner og keramiske belegg. Pasientene gikk til regelmessige årlige kontroller når sondedybde, tilstedeværelse av betennelse med blødning ved sondering, tilstedeværelse av plakk, gingivaltykkelse, marginal stabilitet, biologiske eller mekaniske komplikasjoner og pasientens tilfredshetsnivå ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (over 18 år).
- ikke-røykere.
- periodontalt frisk eller periodontalt behandlet.
- pasienter som hadde gjennomgått restaurering med faste proteser (kroner i ett stykke eller faste partielle proteser FPD) i den estetiske sonen (fortenner, hjørnetenner, premolarer, første molarer), som måtte erstattes på grunn av biologiske, estetiske eller andre typer problemer .
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som var røykere.
- pasienter som presenterte ustyrte parafunksjonelle vaner.
- pasienter med alvorlige systemiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk oppførsel på tenner forberedt uten målstrek
Evaluer den kliniske oppførselen til restaureringer plassert på tenner forberedt uten mållinje, overvåking av periodontal status samt proteser for å vurdere stabilitet og behandlingsforutsigbarhet.
|
Rebehandling av tenner behandlet med biologisk orientert preparatteknikk (BOPT).
Prøven (149 tenner) ble delt inn i to grupper: Syttifire tenner restaurert med kroner, og 75 tenner som støtter faste partielle proteser (FPD).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En mulig periodontale komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år.
|
Analysere periodontal utfall på tenner preparert med biologisk orientert forberedelsesteknikk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år.
|
|
biologiske eller mekaniske protesekomplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år.
|
Analyser proteseresultat på tenner preparert med biologisk orientert prepareringsteknikk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens grad av tilfredshet med behandlingen vurderes ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år.
|
Pasientens tilfredshet ble vurdert ved hjelp av en ''Visual Analogue Scale'' (VAS).
Der 0 er minimums- og maksimumsverdien på 10, og om høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H1448361523684
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .