Wyniki na zębach przygotowanych za pomocą BOPT
6 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Valencia
Wyniki periodontologiczne i protetyczne zębów przygotowanych techniką preparacji zorientowanej biologicznie: prospektywne badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena klinicznego i biologicznego zachowania uzupełnień o pełnym pokryciu na zębach przygotowanych bez linii końcowej w prospektywnym badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena klinicznego i biologicznego zachowania uzupełnień o pełnym pokryciu na zębach przygotowanych bez linii mety.
To prospektywne badanie obejmowało 149 zębów leczonych biologicznie zorientowaną techniką preparacji (BOPT). Próbę (149 zębów) podzielono na dwie grupy: 74 zęby odbudowane koronami oraz 75 zębów podtrzymujących protezy częściowe stałe (FPD). Uzupełnienia wykonano na podbudowie z tlenku cyrkonu i pokryciu ceramicznym. Pacjenci zgłaszali się na regularne coroczne wizyty kontrolne, podczas których rejestrowano głębokość sondy, obecność stanu zapalnego z krwawieniem przy sondowaniu, obecność płytki nazębnej, grubość dziąsła, stabilność brzeżną, powikłania biologiczne lub mechaniczne oraz poziom zadowolenia pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (w wieku powyżej 18 lat).
- niepalący.
- periodontologicznie zdrowe lub leczone periodontologicznie.
- pacjenci po odbudowie protezami stałymi (korony jednoczęściowe lub protezy częściowe stałe FPD) w strefie estetycznej (siekacze, kły, przedtrzonowce, pierwsze trzonowce), które wymagały wymiany ze względów biologicznych, estetycznych lub innego rodzaju .
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy byli palaczami.
- pacjentów, którzy prezentowali niekontrolowane nawyki parafunkcyjne.
- pacjentów z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie kliniczne na zębach preparowanych bez linii mety
Oceń zachowanie kliniczne uzupełnień umieszczonych na zębach przygotowanych bez linii mety, monitorując stan przyzębia, a także protezy, aby ocenić stabilność i przewidywalność leczenia.
|
Ponowne leczenie zębów leczonych biologicznie zorientowaną techniką preparacji (BOPT).
Próbę (149 zębów) podzielono na dwie grupy: 74 zęby odbudowane koronami oraz 75 zębów podtrzymujących protezy częściowe stałe (FPD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwe powikłania periodontologiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 lat.
|
Analiza stanu przyzębia na zębach przygotowanych techniką preparacji zorientowanej biologicznie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 lat.
|
|
biologiczne lub mechaniczne powikłania protetyczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 lat.
|
Analiza efektu protetycznego na zębach przygotowanych biologicznie zorientowaną techniką preparacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji pacjenta z leczenia oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 lat.
|
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą „Wizualnej Skali Analogowej” (VAS).
W którym 0 jest wartością minimalną, a 10 de maksymalną, oraz czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1448361523684
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .