- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04403230
Resultados em dentes preparados com BOPT
Resultados periodontais e protéticos em dentes preparados com técnica de preparo biologicamente orientado: estudo clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o comportamento clínico e biológico de restaurações de cobertura total em dentes preparados sem linha de acabamento.
Este estudo prospectivo incluiu 149 dentes tratados com a técnica de preparo biologicamente orientado (BOPT). A amostra (149 dentes) foi dividida em dois grupos: Setenta e quatro dentes restaurados com coroas e 75 dentes com próteses parciais fixas (FPD). As restaurações foram confeccionadas com núcleos de óxido de zircônio e revestimentos cerâmicos. Os pacientes compareceram a check-ups anuais regulares quando a profundidade da sonda, presença de inflamação com sangramento à sondagem, presença de placa, espessura gengival, estabilidade marginal, complicações biológicas ou mecânicas e o nível de satisfação do paciente foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (com mais de 18 anos).
- não fumantes.
- periodontalmente saudáveis ou periodontais controlados.
- pacientes submetidos a restauração com próteses fixas (coroas inteiriças ou próteses parciais fixas FPDs) na zona estética (incisivos, caninos, pré-molares, primeiros molares), que necessitavam ser substituídas por problemas biológicos, estéticos ou de outro tipo .
Critério de exclusão:
- pacientes que eram fumantes.
- pacientes que apresentavam hábitos parafuncionais não controlados.
- pacientes com doenças sistêmicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamento clínico em dentes preparados sem linha de chegada
Avalie o comportamento clínico de restaurações colocadas em dentes preparados sem linha de acabamento, monitorando o estado periodontal, bem como as próteses para avaliar a estabilidade e previsibilidade do tratamento.
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Retratamento de dentes tratados com técnica de preparo biologicamente orientado (BOPT).
A amostra (149 dentes) foi dividida em dois grupos: Setenta e quatro dentes restaurados com coroas e 75 dentes com próteses parciais fixas (FPD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma possível complicação periodontal
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos.
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Analisar o resultado periodontal em dentes preparados com técnica de preparação biologicamente orientada
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Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos.
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complicações protéticas biológicas ou mecânicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos.
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Analisar o resultado protético em dentes preparados com técnica de preparação biologicamente orientada
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Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de satisfação do paciente com o tratamento avaliado por meio da escala visual analógica (EVA).
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos.
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A satisfação do paciente foi avaliada por meio de uma ''Escala Visual Analógica'' (VAS).
Em que 0 é o valor mínimo e 10 o valor máximo, e se pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 15 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H1448361523684
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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