Uitkomsten op tanden voorbereid met BOPT
Parodontale en prothetische resultaten op tanden geprepareerd met biologisch georiënteerde preparatietechniek: prospectief klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om het klinische en biologische gedrag te evalueren van volledig dekkende restauraties op tanden die zijn geprepareerd zonder finishlijn.
Deze prospectieve studie omvatte 149 tanden die werden behandeld met behulp van de biologisch georiënteerde preparatietechniek (BOPT). Het monster (149 tanden) werd verdeeld in twee groepen: vierenzeventig tanden hersteld met kronen en 75 tanden die een vaste partiële prothese (FPD) ondersteunen. Restauraties werden vervaardigd met kernen van zirkoniumoxide en keramische bekledingen. Patiënten gingen regelmatig jaarlijks op controle als de diepte van de sonde, de aanwezigheid van ontsteking met bloeding bij sonderen, de aanwezigheid van tandplak, tandvleesdikte, marginale stabiliteit, biologische of mechanische complicaties en de mate van tevredenheid van de patiënt werden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar).
- niet-rokers.
- parodontaal gezond of parodontaal beheerd.
- patiënten die een restauratie hadden ondergaan met vaste prothesen (eendelige kronen of vaste partiële prothesen FPD's) in de esthetische zone (snijtanden, hoektanden, premolaren, eerste molaren), die moesten worden vervangen vanwege biologische, esthetische of een ander soort probleem .
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die rookten.
- patiënten die onbeheerde parafunctionele gewoonten vertoonden.
- patiënten met ernstige systemische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinisch gedrag op geprepareerde tanden zonder eindlijn
Evalueer het klinische gedrag van restauraties die zijn geplaatst op geprepareerde tanden zonder eindlijn, waarbij de parodontale status en de prothesen worden gecontroleerd om de stabiliteit en voorspelbaarheid van de behandeling te beoordelen.
|
Herbehandeling van tanden die zijn behandeld met behulp van de biologisch georiënteerde preparatietechniek (BOPT).
Het monster (149 tanden) werd verdeeld in twee groepen: vierenzeventig tanden hersteld met kronen en 75 tanden die een vaste gedeeltelijke prothese (FPD) ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een mogelijke parodontale complicaties
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 15 jaar.
|
Analyseer parodontaal resultaat op tanden die zijn geprepareerd met biologisch georiënteerde preparatietechniek
|
Door studie afronding gemiddeld 15 jaar.
|
|
biologische of mechanische prothetische complicaties
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 15 jaar.
|
Analyseer het prothetische resultaat op tanden die zijn geprepareerd met een biologisch georiënteerde preparatietechniek
|
Door studie afronding gemiddeld 15 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van tevredenheid van de patiënt met de behandeling beoordeeld door middel van een visueel analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 15 jaar.
|
De tevredenheid van de patiënt werd beoordeeld met behulp van een ''Visueel Analoge Schaal'' (VAS).
Waarbij 0 de minimale en 10 de maximale waarde is, en of hogere scores een betere uitkomst betekenen.
|
Door studie afronding gemiddeld 15 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H1448361523684
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .