Výsledky na zubech připravených pomocí BOPT
6. května 2021 aktualizováno: University of Valencia
Parodontální a protetické výsledky na zubech připravených biologicky orientovanou preparační technikou: Prospektivní klinická studie
Cílem této studie je v prospektivní klinické studii zhodnotit klinické a biologické chování plně krycích výplní na zubech připravených bez konečné linie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem je zhodnotit klinické a biologické chování plně krycích výplní na zubech připravených bez konečné linie.
Tato prospektivní studie zahrnovala 149 zubů ošetřených technikou biologicky orientované preparace (BOPT). Vzorek (149 zubů) byl rozdělen do dvou skupin: 74 zubů obnovených korunkami a 75 zubů podporujících fixní částečné protézy (FPD). Výplně byly vyrobeny s jádry z oxidu zirkoničitého a keramickými krytinami. Pacienti docházeli na pravidelné roční kontroly, kdy byla registrována hloubka sondy, přítomnost zánětu s krvácením při sondování, přítomnost plaku, tloušťka gingivy, marginální stabilita, biologické či mechanické komplikace a spokojenost pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ve věku nad 18 let).
- nekuřáci.
- periodontálně zdravé nebo parodontologicky zvládnuté.
- pacienti, kteří podstoupili obnovu s fixními protézami (jednodílné korunky nebo fixní částečné zubní protézy FPD) v estetické zóně (řezáky, špičáky, premoláry, první moláry), které bylo nutné vyměnit z důvodu biologického, estetického nebo jiného typu problému .
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří byli kuřáky.
- pacientů, kteří vykazovali nezvládnuté parafunkční návyky.
- pacientů se závažnými systémovými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinické chování na zubech připravených bez cílové čáry
Vyhodnoťte klinické chování výplní umístěných na zubech připravených bez konečné linie, sledujte stav parodontu i protéz, abyste posoudili stabilitu a předvídatelnost léčby.
|
Doléčení zubů ošetřených technikou biologicky orientované preparace (BOPT).
Vzorek (149 zubů) byl rozdělen do dvou skupin: 74 zubů obnovených korunkami a 75 zubů podporujících fixní částečné protézy (FPD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možné parodontální komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 15 let.
|
Analyzujte výsledky parodontu na zubech preparovaných biologicky orientovanou preparační technikou
|
Po ukončení studia v průměru 15 let.
|
|
biologické nebo mechanické protetické komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 15 let.
|
Analyzujte výsledek protetiky na zubech preparovaných biologicky orientovanou preparační technikou
|
Po ukončení studia v průměru 15 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti pacienta s léčbou hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 15 let.
|
Spokojenost pacienta byla hodnocena pomocí „Visual Analogue Scale“ (VAS).
Ve které 0 je minimální a 10 maximální hodnota a zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 15 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H1448361523684
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .