Risultati sui denti preparati con BOPT
6 maggio 2021 aggiornato da: University of Valencia
Risultati parodontali e protesici su denti preparati con tecnica di preparazione biologicamente orientata: studio clinico prospettico
Lo scopo di questo studio è valutare il comportamento clinico e biologico di restauri a copertura completa su denti preparati senza linea di finitura in uno studio clinico prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo è quello di valutare il comportamento clinico e biologico di restauri a copertura totale su denti preparati senza finish line.
Questo studio prospettico ha incluso 149 denti trattati utilizzando la tecnica di preparazione biologicamente orientata (BOPT). Il campione (149 denti) è stato diviso in due gruppi: settantaquattro denti restaurati con corone e 75 denti che supportano protesi parziali fisse (FPD). I restauri sono stati realizzati con nuclei in ossido di zirconio e rivestimenti in ceramica. I pazienti si sono sottoposti a regolari controlli annuali durante i quali sono stati registrati la profondità della sonda, la presenza di infiammazione con sanguinamento al sondaggio, la presenza di placca, lo spessore gengivale, la stabilità marginale, le complicanze biologiche o meccaniche e il livello di soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni).
- non fumatori.
- parodontalmente sani o parodontalmente gestiti.
- pazienti che avevano subito restauri con protesi fisse (corone monoblocco o protesi parziali fisse FPD) nella zona estetica (incisivi, canini, premolari, primi molari), che necessitavano di sostituzione per problemi biologici, estetici o di altro tipo .
Criteri di esclusione:
- pazienti che erano fumatori.
- pazienti che presentavano abitudini parafunzionali non gestite.
- pazienti con gravi malattie sistemiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comportamento clinico su denti preparati senza traguardo
Valuta il comportamento clinico dei restauri posizionati su denti preparati senza linea di finitura, monitorando lo stato parodontale e le protesi per valutare la stabilità e la predicibilità del trattamento.
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Ritrattamento di denti trattati con tecnica di preparazione biologicamente orientata (BOPT).
Il campione (149 denti) è stato diviso in due gruppi: settantaquattro denti restaurati con corone e 75 denti che supportano protesi parziali fisse (FPD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una possibile complicanza parodontale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 15 anni.
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Analizza il risultato parodontale sui denti preparati con una tecnica di preparazione biologicamente orientata
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 15 anni.
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complicanze protesiche biologiche o meccaniche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 15 anni.
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Analizzare il risultato protesico su denti preparati con tecnica di preparazione biologicamente orientata
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 15 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di soddisfazione del paziente rispetto al trattamento valutato mediante una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 15 anni.
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La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando una "scala analogica visiva" (VAS).
In cui 0 è il valore minimo e 10 il valore massimo e se punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 15 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1448361523684
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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