- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403230
BOPT로 준비된 치아의 결과
2021년 5월 6일 업데이트: University of Valencia
생물학적 지향 프렙 기법으로 프렙된 치아의 치주 및 보철 결과: 전향적 임상 연구
이 연구의 목적은 전향적 임상 연구에서 피니시 라인 없이 준비된 치아에 대한 풀 커버리지 수복물의 임상적 및 생물학적 거동을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 피니시 라인 없이 프렙된 치아에 대한 풀 커버리지 수복물의 임상적 및 생물학적 거동을 평가하는 것입니다.
이 전향적 연구에는 생물학적 지향 프렙 기술(BOPT)을 사용하여 치료된 149개의 치아가 포함되었습니다. 샘플(149개 치아)을 두 그룹으로 나누었습니다: 크라운으로 수복된 74개 치아와 고정 부분 의치(FPD)를 지지하는 75개 치아. 수복물은 지르코늄 옥사이드 코어와 세라믹 커버링으로 제작되었습니다. 탐침 깊이, 탐침 시 출혈을 동반한 염증 유무, 플라크 유무, 치은 두께, 변연 안정성, 생물학적 또는 기계적 합병증, 환자의 만족도가 등록되면 환자는 정기적인 연례 검진에 참여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 비흡연자.
- 치주적으로 건강하거나 치주적으로 관리됩니다.
- 생물학적, 심미적 또는 다른 유형의 문제로 인해 교체가 필요한 심미 영역(절치, 견치, 소구치, 제1대구치)에서 고정 보철물(원피스 크라운 또는 고정 부분 의치 FPD)로 수복물을 받은 환자 .
제외 기준:
- 흡연자였던 환자.
- 관리되지 않는 부기능 습관을 보이는 환자.
- 중증 전신질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피니시 라인 없이 삭제된 치아에 대한 임상 행동
결승선 없이 준비된 치아에 배치된 수복물의 임상적 거동을 평가하고 치주 상태와 보철물을 모니터링하여 안정성과 치료 예측 가능성을 평가합니다.
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생물학적 지향 프렙 기술(BOPT)을 사용하여 치료된 치아의 재치료.
샘플(149개 치아)을 두 그룹으로 나누었습니다: 크라운으로 수복된 74개 치아와 고정 부분 의치(FPD)를 지지하는 75개 치아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 치주 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년.
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생물학적 지향 프렙 기법으로 프렙된 치아의 치주 결과 분석
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연구 완료를 통해 평균 15년.
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생물학적 또는 기계적 보철 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년.
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생물학적 지향 프렙 기법으로 프렙된 치아의 보철 결과 분석
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연구 완료를 통해 평균 15년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가된 치료에 대한 환자의 만족도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자의 만족도를 평가했습니다.
여기서 0은 최소값이고 10은 최대값이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 15년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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