Résultats sur les dents préparées avec BOPT
6 juillet 2026 mis à jour par: Blanca Serra, University of Valencia
Résultats parodontaux et prothétiques sur des dents préparées avec une technique de préparation à orientation biologique : étude clinique prospective
Le but de cette étude est d'évaluer le comportement clinique et biologique des restaurations à couverture complète sur des dents préparées sans ligne de finition dans une étude clinique prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer le comportement clinique et biologique des restaurations à couverture complète sur des dents préparées sans ligne de finition.
Cette étude prospective a inclus 149 dents traitées selon la technique de préparation biologiquement orientée (BOPT). L'échantillon (149 dents) a été divisé en deux groupes : Soixante-quatorze dents restaurées avec des couronnes et 75 dents supportant des prothèses partielles fixes (FPD). Les restaurations ont été fabriquées avec des noyaux en oxyde de zirconium et des revêtements en céramique. Les patients ont assisté à des contrôles annuels réguliers lorsque la profondeur de la sonde, la présence d'inflammation avec saignement au sondage, la présence de plaque, l'épaisseur gingivale, la stabilité marginale, les complications biologiques ou mécaniques et le niveau de satisfaction du patient ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de plus de 18 ans).
- non-fumeurs.
- parodontalement sain ou parodontalement géré.
- patients ayant subi une restauration avec des prothèses fixes (couronnes monoblocs ou prothèses partielles fixes FPD) dans la zone esthétique (incisives, canines, prémolaires, premières molaires), qui devaient être remplacées en raison de problèmes biologiques, esthétiques ou autres .
Critère d'exclusion:
- patients qui étaient fumeurs.
- patients qui présentaient des habitudes parafonctionnelles non gérées.
- patients atteints de maladies systémiques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comportement clinique sur dents préparées sans ligne de finition
Évaluer le comportement clinique des restaurations placées sur des dents préparées sans ligne de finition, en surveillant l'état parodontal ainsi que les prothèses pour évaluer la stabilité et la prévisibilité du traitement.
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Retraitement des dents traitées selon la technique de préparation biologiquement orientée (BOPT).
L'échantillon (149 dents) a été divisé en deux groupes : Soixante-quatorze dents restaurées avec des couronnes et 75 dents supportant des prothèses partielles fixes (FPD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une possible complication parodontale
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 15 ans.
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Analyser les résultats parodontaux sur les dents préparées avec une technique de préparation à orientation biologique
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 15 ans.
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complications prothétiques biologiques ou mécaniques
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 15 ans.
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Analyser les résultats prothétiques sur les dents préparées avec une technique de préparation à orientation biologique
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 15 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de satisfaction du patient vis-à-vis du traitement évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 15 ans.
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La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une ''Échelle Visuelle Analogique'' (EVA).
Dans lequel 0 est la valeur minimale et 10 la valeur maximale, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 15 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1448361523684
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .