Результаты обработки зубов с помощью BOPT
6 июля 2026 г. обновлено: Blanca Serra, University of Valencia
Пародонтологические и ортопедические результаты на зубах, препарированных с помощью биологически ориентированной методики препарирования: проспективное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка клинического и биологического поведения реставраций с полным покрытием на зубах, препарированных без финишной линии, в проспективном клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить клиническое и биологическое поведение реставраций с полным покрытием на зубах, препарированных без финишной линии.
В это проспективное исследование было включено 149 зубов, пролеченных с использованием биологически ориентированной техники препарирования (БОРТ). Выборка (149 зубов) была разделена на две группы: 74 зуба, восстановленных коронками, и 75 зубов, несущих несъемные частичные протезы (НЧД). Реставрации были изготовлены с сердечниками из оксида циркония и керамическими покрытиями. Пациенты посещали регулярные ежегодные осмотры, когда регистрировали глубину зондирования, наличие воспаления с кровоточивостью при зондировании, наличие зубного налета, толщину десны, стабильность края, биологические или механические осложнения и уровень удовлетворенности пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (старше 18 лет).
- некурящие.
- пародонтологически здоровый или пародонтологически управляемый.
- пациенты, перенесшие реставрацию несъемными протезами (монолитные коронки или несъемные частичные протезы НЧП) в эстетической зоне (резцы, клыки, премоляры, первые моляры), которые нуждались в замене в связи с биологическими, эстетическими или иными проблемами .
Критерий исключения:
- пациентов, которые были курильщиками.
- пациенты с неконтролируемыми парафункциональными привычками.
- больные с тяжелыми системными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническое поведение на препарированных зубах без финишной линии
Оценивайте клиническое поведение реставраций, установленных на препарированных зубах без финишной линии, контролируя состояние пародонта, а также протезы для оценки стабильности и предсказуемости лечения.
|
Перелечивание зубов, пролеченных методом биологически ориентированного препарирования (БОРТ).
Выборка (149 зубов) была разделена на две группы: 74 зуба, восстановленных коронками, и 75 зубов, несущих несъемные частичные протезы (НЧД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможные пародонтальные осложнения
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 15 лет.
|
Анализ состояния пародонта на зубах, препарированных с помощью биологически ориентированной техники препарирования.
|
Через завершение учебы, в среднем 15 лет.
|
|
биологические или механические протезные осложнения
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 15 лет.
|
Анализ результатов протезирования зубов, препарированных с помощью биологически ориентированной техники препарирования.
|
Через завершение учебы, в среднем 15 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности пациента лечением оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 15 лет.
|
Удовлетворенность пациента оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
В котором 0 является минимальным, а 10 - максимальным значением, и означают ли более высокие баллы лучший результат.
|
Через завершение учебы, в среднем 15 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H1448361523684
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .