用 BOPT 准备的牙齿的结果
2026年7月6日 更新者：Blanca Serra、University of Valencia
用生物导向制备技术制备的牙齿的牙周和修复结果：前瞻性临床研究
本研究的目的是在一项前瞻性临床研究中评估全覆盖修复体在没有终点线准备的牙齿上的临床和生物学行为。
研究概览
详细说明
目的是评估全覆盖修复体在没有完成线的情况下制备的牙齿的临床和生物学行为。
这项前瞻性研究包括 149 颗使用生物导向预备技术 (BOPT) 治疗的牙齿。 样本（149 颗牙齿）分为两组：74 颗牙冠修复，75 颗牙齿支持固定局部义齿 (FPD)。 修复体由氧化锆核和陶瓷覆盖物制成。 患者每年定期进行检查，记录探诊深度、是否存在炎症伴探诊出血、是否存在菌斑、牙龈厚度、边缘稳定性、生物或机械并发症以及患者的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁以上）。
- 非吸烟者。
- 牙周健康或牙周管理。
- 在美学区（切牙、尖牙、前磨牙、第一磨牙）进行固定修复体（整体冠或固定局部义齿 FPD）修复的患者，由于生物学、美学或其他类型的问题需要更换.
排除标准：
- 吸烟的患者。
- 表现出不受控制的功能异常习惯的患者。
- 严重全身性疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无终点预备牙的临床表现
评估放置在没有完成线的牙齿上的修复体的临床行为，监测牙周状态以及修复体以评估稳定性和治疗的可预测性。
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使用生物定向预备技术 (BOPT) 治疗的牙齿的再治疗。
样本（149 颗牙齿）分为两组：74 颗牙冠修复和 75 颗牙齿支持固定局部义齿 (FPD)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可能的牙周并发症
大体时间：通过学习完成，平均15年。
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分析采用生物导向制备技术制备的牙齿的牙周结果
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通过学习完成，平均15年。
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生物或机械假体并发症
大体时间：通过学习完成，平均15年。
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分析采用生物导向制备技术制备的牙齿的修复结果
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通过学习完成，平均15年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估患者对治疗的满意度。
大体时间：通过学习完成，平均15年。
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使用“视觉模拟量表”(VAS) 评估患者的满意度。
其中 0 是最小值，10 是最大值，分数越高是否意味着结果越好。
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通过学习完成，平均15年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blanca Serra Pastor, Professor、University of Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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