- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04403230
Resultados en dientes preparados con BOPT
Resultados periodontales y protésicos en dientes preparados con técnica de preparación biológicamente orientada: estudio clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito es evaluar el comportamiento clínico y biológico de restauraciones de cobertura total sobre dientes preparados sin línea de acabado.
Este estudio prospectivo incluyó 149 dientes tratados mediante la técnica de preparación biológicamente orientada (BOPT). La muestra (149 dientes) se dividió en dos grupos: Setenta y cuatro dientes restaurados con coronas y 75 dientes que soportan prótesis parciales fijas (FPD). Las restauraciones se fabricaron con núcleos de óxido de circonio y revestimientos cerámicos. Los pacientes asistían a controles periódicos anuales cuando se registraba profundidad de sondaje, presencia de inflamación con sangrado al sondaje, presencia de placa, grosor gingival, estabilidad marginal, complicaciones biológicas o mecánicas y nivel de satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años).
- no fumadores.
- Periodontalmente saludable o periodontalmente controlado.
- pacientes a los que se les había realizado una restauración con prótesis fijas (coronas de una pieza o prótesis parciales fijas FPDs) en la zona estética (incisivos, caninos, premolares, primeros molares), que necesitaban ser reemplazadas por problemas biológicos, estéticos o de otro tipo .
Criterio de exclusión:
- pacientes que eran fumadores.
- pacientes que presentaban hábitos parafuncionales no manejados.
- pacientes con enfermedades sistémicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamiento clínico en dientes preparados sin línea de meta
Evaluar el comportamiento clínico de restauraciones colocadas sobre dientes preparados sin línea de terminación, monitoreando el estado periodontal así como las prótesis para evaluar la estabilidad y previsibilidad del tratamiento.
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Retratamiento de dientes tratados con técnica de preparación biológicamente orientada (BOPT).
La muestra (149 dientes) se dividió en dos grupos: Setenta y cuatro dientes restaurados con coronas y 75 dientes que soportan prótesis parciales fijas (FPD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una posible complicación periodontal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 15 años.
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Analice el resultado periodontal en dientes preparados con técnicas de preparación biológicamente orientadas
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 15 años.
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complicaciones protésicas biológicas o mecánicas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 15 años.
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Analizar el resultado protésico en dientes preparados con técnicas de preparación biológicamente orientadas
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 15 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de satisfacción del paciente con el tratamiento evaluado mediante una escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 15 años.
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante una "Escala analógica visual" (EVA).
Donde 0 es el valor mínimo y 10 el máximo, y si puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 15 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H1448361523684
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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