Resultat på tänder förberedda med BOPT
6 juli 2026 uppdaterad av: Blanca Serra, University of Valencia
Parodontala och protetiska resultat på tänder förberedda med biologiskt orienterad förberedelseteknik: Prospektiv klinisk studie
Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska och biologiska beteendet för full täckning restaureringar på tänder förberedda utan mållinje i en prospektiv klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att utvärdera det kliniska och biologiska beteendet för restaureringar med full täckning på tänder preparerade utan mållinje.
Denna prospektiva studie inkluderade 149 tänder behandlade med biologiskt orienterad förberedelseteknik (BOPT). Provet (149 tänder) delades in i två grupper: 74 tänder restaurerade med kronor och 75 tänder som stödde fixerade partiella proteser (FPD). Restaureringar tillverkades med kärnor av zirkoniumoxid och keramiska beläggningar. Patienterna deltog i regelbundna årliga kontroller när sonddjup, förekomst av inflammation med blödning vid sondering, förekomst av plack, tandköttstjocklek, marginell stabilitet, biologiska eller mekaniska komplikationer och patientens tillfredsställelsenivå registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (över 18 år).
- icke-rökare.
- periodontalt frisk eller parodontalt behandlad.
- patienter som hade genomgått restaurering med fasta proteser (kronor i ett stycke eller fasta partiella proteser FPD) i den estetiska zonen (framtänder, hörntänder, premolarer, första molarer), som behövde bytas ut på grund av biologiska, estetiska eller någon annan typ av problem .
Exklusions kriterier:
- patienter som var rökare.
- patienter som uppvisade ohanterade parafunktionella vanor.
- patienter med allvarliga systemiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniskt beteende på tänder preparerade utan mållinje
Utvärdera det kliniska beteendet hos restaureringar som placerats på tänder förberedda utan mållinje, övervaka periodontal status såväl som proteserna för att bedöma stabilitet och behandlingsförutsägbarhet.
|
Återbehandling av tänder behandlade med biologiskt orienterad förberedelseteknik (BOPT).
Provet (149 tänder) delades in i två grupper: 74 tänder återställda med kronor och 75 tänder som stödde fixerade partiella proteser (FPD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En möjlig parodontala komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år.
|
Analysera parodontalt resultat på tänder framställda med biologiskt orienterad förberedelseteknik
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år.
|
|
biologiska eller mekaniska proteskomplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år.
|
Analysera protesresultat på tänder framställda med biologiskt orienterad förberedelseteknik
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens nivå av tillfredsställelse med behandlingen bedömd med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år.
|
Patientens tillfredsställelse bedömdes med hjälp av en ''Visual Analogue Scale'' (VAS).
I vilket 0 är det lägsta och 10 de högsta värdet, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H1448361523684
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .