A BOPT-vel előkészített fogak eredményei
2026. július 6. frissítette: Blanca Serra, University of Valencia
Parodontológiai és protetikai eredmények biológiailag orientált előkészítési technikával előkészített fogakon: Prospektív klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a teljes fedésű fogpótlások klinikai és biológiai viselkedésének értékelése a célvonal nélkül készített fogakon egy prospektív klinikai vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél a teljes fedésű pótlások klinikai és biológiai viselkedésének értékelése a célvonal nélkül készített fogakon.
Ebben a prospektív vizsgálatban 149 fogat kezeltek biológiailag orientált preparációs technikával (BOPT). A mintát (149 fog) két csoportra osztották: hetvennégy fogat koronával restauráltak, és 75 fogat támogattak fix részleges fogpótlást (FPD). A restaurációk cirkónium-oxid maggal és kerámia burkolattal készültek. A betegek évente rendszeres ellenőrzésen vettek részt, amikor a szonda mélységét, a szondázáskor vérzéssel járó gyulladás jelenlétét, a plakk jelenlétét, a fogíny vastagságát, a marginális stabilitást, a biológiai vagy mechanikai szövődményeket, valamint a beteg elégedettségi szintjét regisztrálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 év felettiek).
- nemdohányzók.
- periodontálisan egészséges vagy periodontálisan kezelt.
- olyan betegek, akiknél az esztétikai zónában (metszőfogak, szemfogak, premolárisok, első őrlőfogak) fix protézissel (egyrészes korona vagy fix részleges fogsor FPD) restauráltak, amelyeket biológiai, esztétikai vagy egyéb probléma miatt cserélni kellett .
Kizárási kritériumok:
- dohányzó betegek.
- kezeletlen parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai viselkedés a célvonal nélkül előkészített fogakon
Értékelje a célvonal nélkül elkészített fogakra helyezett pótlások klinikai viselkedését, figyelje a parodontális állapotot, valamint a protéziseket a stabilitás és a kezelés kiszámíthatóságának felmérése érdekében.
|
Biológiailag orientált preparációs technikával (BOPT) kezelt fogak újrakezelése.
A mintát (149 fog) két csoportra osztották: hetvennégy fogat koronával restauráltak, és 75 fogat támogattak fix részleges fogpótlást (FPD).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lehetséges parodontális szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 15 év.
|
Elemezze a parodontális eredményt biológiailag orientált preparációs technikával készített fogakon
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 15 év.
|
|
biológiai vagy mechanikai protézis szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 15 év.
|
Elemezze a protézis eredményét biológiailag orientált preparációs technikával készített fogakon
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 15 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens kezeléssel való elégedettségi szintje vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 15 év.
|
A páciens elégedettségét „Visual Analogue Scale” (VAS) segítségével értékeltük.
Amelyben 0 a minimális és 10 de maximum érték, és hogy a magasabb pontszám jobb eredményt jelent-e.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 15 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1448361523684
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .