BOPT:n avulla valmistettujen hampaiden tulokset
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Blanca Serra, University of Valencia
Biologisesti suuntautuneella valmistelutekniikalla valmistettujen hampaiden periodontaaliset ja proteettiset tulokset: Tuleva kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida täysin peittävien täytteiden kliinistä ja biologista käyttäytymistä ilman maaliviivaa valmistettujen hampaiden prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on arvioida ilman maaliviivaa valmistettujen täyden peittävien täytteiden kliinistä ja biologista käyttäytymistä.
Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 149 hammasta, jotka käsiteltiin biologisesti suuntautuneella preparaatiotekniikalla (BOPT). Näyte (149 hammasta) jaettiin kahteen ryhmään: 74 kruunuilla restauroitua hammasta ja 75 kiinteää osittaista hammasproteesia (FPD) tukevaa hammasta. Restauraatiot valmistettiin zirkoniumoksidiytimistä ja keraamisista päällysteistä. Potilaat kävivät säännöllisissä vuosittaisissa tarkastuksissa, joissa havaittiin koettimen syvyys, tulehduksen esiintyminen verenvuodon yhteydessä, plakin esiintyminen, ienpaksuus, marginaalinen stabiliteetti, biologiset tai mekaaniset komplikaatiot ja potilaan tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat).
- tupakoimattomille.
- periodontaalisesti terve tai periodontaalisesti hoidettu.
- potilaat, joille oli restauroitu kiinteitä proteeseja (yksiosaiset kruunut tai kiinteät osittaiset proteesit) esteettisellä alueella (etuhampaat, kulmahampaat, esihampaat, ensimmäiset poskihampaat), jotka oli vaihdettava biologisen, esteettisen tai muun tyyppisen ongelman vuoksi .
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijoita.
- potilailla, joilla oli hallitsemattomia parafunktionaalisia tottumuksia.
- potilailla, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman maaliviivaa valmistettujen hampaiden kliininen käyttäytyminen
Arvioi ilman maaliviivaa valmistettuihin hampaisiin asetettujen täytteiden kliinistä käyttäytymistä, tarkkaile parodontaalista tilaa sekä proteeseja stabiilisuuden ja hoidon ennustettavuuden arvioimiseksi.
|
Biologisesti orientoidulla preparaatiotekniikalla (BOPT) käsiteltyjen hampaiden uudelleenkäsittely.
Näyte (149 hammasta) jaettiin kahteen ryhmään: 74 kruunuilla restauroitua hammasta ja 75 kiinteää osittaista hammasproteesia (FPD) tukevaa hammasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset parodontaalikomplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 15 vuotta.
|
Analysoi parodontaalitulos hampaista, jotka on valmistettu biologisesti suuntautuneella valmistelutekniikalla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 15 vuotta.
|
|
biologiset tai mekaaniset proteesin komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 15 vuotta.
|
Analysoi proteesin lopputulos hampaista, jotka on valmistettu biologisesti suuntautuneella valmistustekniikalla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 15 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys hoitoon arvioituna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 15 vuotta.
|
Potilaan tyytyväisyys arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Missä 0 on pienin ja 10 de maksimiarvo, ja tarkoittaako korkeampi tulos parempaa tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 15 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blanca Serra Pastor, Professor, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1448361523684
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .