術中前房内防腐剤を含まないモキシフロキサシンとレボフロキサシンの術後安全性アウトカム
2020年5月21日 更新者：Harvey Siy Uy、Peregrine Eye and Laser Institute
防腐剤を含まないモキシフロキサシン対レボフロキサシンの術中前房内注射による通常の水晶体超音波乳化吸引術白内障手術を受ける患者の術後安全性転帰
術後感染予防のための前房内レボフロキサシンとモキシフロキサシンの比較安全性研究
調査の概要
詳細な説明
合併症のない水晶体超音波乳化吸引術を受けている眼の手術終了時に前房内レボフロキサシンまたはモキシフロキサシンを投与した後の角膜および網膜の変化を比較する無作為化臨床試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MM
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Makati City、MM、フィリピン、1209
- Peregrine Eye and Laser Instittute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超音波乳化吸引術による複雑でない白内障手術を受けている目
除外基準:
- 角膜混濁、角膜ジストロフィー、緑内障、ぶどう膜炎、網膜症、視神経障害、随伴性感染症（眼瞼炎、麦粒腫、または結膜炎）または制御されていない全身性疾患および視覚的転帰に影響を与える可能性のある術中合併症は、研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：前房内レボフロキサシン
0.5% 未保存溶液
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未保存の 0.5% レボフロキサシン 0.1 ml
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実験的：前房内モキシフロキサシン
0.5% 未保存溶液
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保存されていない 0.5% モキシフロキサシン 0.1 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮細胞数
時間枠：3ヶ月
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鏡面顕微鏡で測定した内皮細胞数の変化
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3ヶ月
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中央網膜の厚さ
時間枠：3ヶ月
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スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーで測定した中心網膜厚の変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：3ヶ月
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介入後の有害事象の発症
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年4月28日
研究の完了 (実際)
2018年4月28日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月21日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20180101
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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