Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset turvallisuustulokset intrakameraalisella säilöntäainevapaalla moksifloksasiinilla vs. levofloksasiini

torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Leikkauksen jälkeiset turvallisuustulokset potilailla, joille tehdään rutiininomainen fakoemulsifikaatiokaihileikkaus, jossa säilöntäainevapaata moksifloksasiinia annettiin intrakameraalisella injektiolla vs. levofloksasiini

Vertaileva turvallisuustutkimus kameransisäisestä levofloksasiinista ja moksifloksasiinista leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisyssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan sarveiskalvon ja verkkokalvon muutoksia levofloksasiinin tai moksifloksasiinin intrakameraalisen annostelun jälkeen silmät, joille tehdään komplisoitumaton fakoemulsifikaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • MM
      • Makati City, MM, Filippiinit, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmät, joille tehdään mutkaton kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon samentuminen, sarveiskalvon dystrofiat, glaukooma, uveiitti, retinopatia, optinen neuropatia, samanaikainen infektio (blefariitti, hordeolum tai sidekalvotulehdus) tai hallitsematon systeeminen sairaus ja leikkauksen sisäiset komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa näkötuloksiin, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intrakameraalinen levofloksasiini
0,5 % säilöntämätön liuos
Lääke: Levofloksasiini Oftalminen
0,1 ml säilöntämätöntä 0,5 % levofloksasiinia
Kokeellinen: Intrakameraalinen moksifloksasiini
0,5 % säilöntämätön liuos
Lääke: Moksifloksasiini Oftalminen
0,1 ml säilöntämätöntä 0,5 % moksifloksasiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos endoteelisolujen määrässä mitattuna peilimikroskoopilla
3 kuukautta
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verkkokalvon keskipaksuuden muutos spektrialueen optisella koherenssitomografialla mitattuna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Haittavaikutusten ilmaantuminen toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peregrine Eye and Laser Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levofloksasiini Oftalminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa