수술 전 방부제가 없는 Intracameral Intracameral Moxifloxacin 대 Levofloxacin의 수술 후 안전성 결과
2020년 5월 21일 업데이트: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
방부제가 없는 Moxifloxacin 대 Levofloxacin의 전방 내 주사로 일상적인 수정체 유화술 백내장 수술을 받는 환자의 수술 후 안전성 결과
수술 후 감염 예방을 위한 intracameral levofloxacin 대 moxifloxacin의 비교 안전성 연구
연구 개요
상세 설명
합병증이 없는 수정체 유화술을 받는 눈에서 수술 종료 시 전방내 레보플록사신 또는 목시플록사신 투여 후 각막 및 망막 변화를 비교하는 무작위 임상 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MM
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Makati City, MM, 필리핀 제도, 1209
- Peregrine Eye and Laser Instittute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체유화술로 복잡하지 않은 백내장 수술을 받는 눈
제외 기준:
- 각막 혼탁, 각막 이영양증, 녹내장, 포도막염, 망막병증, 시신경병증, 수반되는 감염(안검염, 맥립종 또는 결막염) 또는 조절되지 않는 전신 질환 및 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 중 합병증은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전방내 레보플록사신
0.5% 보존되지 않은 용액
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보존되지 않은 0.5% 레보플록사신 0.1ml
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실험적: 전방내 목시플록사신
0.5% 보존되지 않은 용액
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보존되지 않은 0.5% moxifloxacin 0.1ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 세포 수
기간: 3 개월
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경면 현미경으로 측정한 내피 세포 수의 변화
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3 개월
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중앙 망막 두께
기간: 3 개월
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스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영으로 측정한 중앙 망막 두께의 변화
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 3 개월
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개입 후 이상 반응의 시작
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레보플록사신 안과에 대한 임상 시험
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University of KarachiMerck Pvt. Ltd, Pakistan; Center for bioequivalence studies and clinical reseach (CBSCR)...완전한
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Yanqing LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese Medicine; Longkou People's Hospital 그리고 다른 협력자들모병
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Sight Sciences, Inc.완전한안구건조증 | 마이 봄선 기능 장애미국
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University of Zurich알려지지 않은