Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative sikkerhedsresultater af intraoperativ intracameral konserveringsmiddelfri moxifloxacin versus Levofloxacin

21. maj 2020 opdateret af: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Postoperative sikkerhedsresultater hos patienter, der gennemgår rutinemæssig Phacoemulsification Kataraktkirurgi med intraoperativ intracameral injektion af konserveringsmiddelfri Moxifloxacin versus Levofloxacin

Komparativ sikkerhedsundersøgelse af intrakameral levofloxacin versus moxifloxacin til postoperativ infektionsprofylakse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner hornhinde- og nethindeforandringer efter intracameral levofloxacin eller moxifloxacin administreret ved slutningen af ​​operationen blandt øjne, der gennemgår ukompliceret phacoemulsification.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • MM
      • Makati City, MM, Filippinerne, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjne, der gennemgår ukompliceret kataraktoperation ved phacoemulsification

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindeopaciteter, hornhindedystrofier, glaukom, uveitis, retinopati, optisk neuropati, samtidig infektion (blepharitis, hordeolum eller conjunctivitis) eller ukontrolleret systemisk sygdom og intraoperative komplikationer, der kan påvirke visuelle resultater, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intracameral levofloxacin
0,5 % ukonserveret opløsning
Medicin: Levofloxacin Oftalmisk
0,1 ml ukonserveret 0,5 % levofloxacin
Eksperimentel: Intracameral moxifloxacin
0,5 % ukonserveret opløsning
Medicin: Moxifloxacin Oftalmisk
0,1 ml ukonserveret 0,5 % moxifloxacin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcelletælling
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i endotelcelleantal målt ved spekulær mikroskopi
3 måneder
Central nethindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i central retinal tykkelse målt ved spektralt domæne optisk kohærens tomografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Indtræden af ​​bivirkninger efter intervention
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peregrine Eye and Laser Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Kliniske forsøg med Levofloxacin Oftalmisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner