Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa säkerhetsresultat av intraoperativ intrakameralt konserveringsmedelsfritt Moxifloxacin kontra Levofloxacin

21 maj 2020 uppdaterad av: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Postoperativa säkerhetsresultat hos patienter som genomgår rutiningrepp med fakoemulsifiering katarakt med intraoperativ intrakamär injektion av konserveringsmedelsfritt moxifloxacin kontra levofloxacin

Jämförande säkerhetsstudie av intrakameralt levofloxacin kontra moxifloxacin för postoperativ infektionsprofylax

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk studie som jämför hornhinne- och retinala förändringar efter intrakameralt levofloxacin eller moxifloxacin administrerat i slutet av operationen bland ögon som genomgår okomplicerad fakoemulsifiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • MM
      • Makati City, MM, Filippinerna, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ögon som genomgår okomplicerad kataraktoperation genom fakoemulsifiering

Exklusions kriterier:

  • Hornhinnans opacitet, hornhinnedystrofier, glaukom, uveit, retinopati, optikusneuropati, samtidig infektion (blefarit, hordeolum eller konjunktivit) eller okontrollerad systemisk sjukdom och intraoperativa komplikationer som kan påverka visuella resultat exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrakameralt levofloxacin
0,5 % okonserverad lösning
Läkemedel: Levofloxacin Oftalmiskt
0,1 ml okonserverad 0,5 % levofloxacin
Experimentell: Intrakameralt moxifloxacin
0,5 % okonserverad lösning
Läkemedel: Moxifloxacin Oftalmiskt
0,1 ml okonserverad 0,5 % moxifloxacin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal endotelceller
Tidsram: 3 månader
Förändring i antalet endotelceller mätt med spegelmikroskopi
3 månader
Tjocklek på centrala näthinnan
Tidsram: 3 månader
Förändring i central retinal tjocklek mätt med spektral domän optisk koherenstomografi
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
Debut av biverkningar efter intervention
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peregrine Eye and Laser Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera