Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve veiligheidsresultaten van intraoperatieve intracamerale conserveringsmiddelenvrije moxifloxacine versus levofloxacine

21 mei 2020 bijgewerkt door: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Postoperatieve veiligheidsresultaten bij patiënten die routinematige phaco-emulsificatie ondergaan Cataractchirurgie met intraoperatieve intracamerale injectie van conserveermiddelvrij moxifloxacine versus levofloxacine

Vergelijkende veiligheidsstudie van intracameraal levofloxacine versus moxifloxacine voor postoperatieve infectieprofylaxe

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie waarin corneale en retinale veranderingen werden vergeleken na intracamerale levofloxacine of moxifloxacine toegediend aan het einde van een operatie bij ogen die een ongecompliceerde phaco-emulsificatie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • MM
      • Makati City, MM, Filippijnen, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogen die een ongecompliceerde cataractoperatie ondergaan door phacoemulsificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hoornvliestroebelingen, corneadystrofieën, glaucoom, uveïtis, retinopathie, optische neuropathie, gelijktijdige infectie (blefaritis, hordeolum of conjunctivitis) of ongecontroleerde systemische ziekte en intraoperatieve complicaties die de visuele resultaten kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intracamerale levofloxacine
0,5% ongeconserveerde oplossing
Geneesmiddel: Levofloxacine Oogheelkunde
0,1 ml ongeconserveerde 0,5% levofloxacine
Experimenteel: Intracameraal moxifloxacine
0,5% ongeconserveerde oplossing
Geneesmiddel: Moxifloxacine Oogheelkunde
0,1 ml ongeconserveerde 0,5% moxifloxacine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in het aantal endotheelcellen zoals gemeten met spiegelmicroscopie
3 maanden
Centrale netvliesdikte
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de dikte van het centrale netvlies zoals gemeten door optische coherentietomografie in het spectrale domein
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Begin van bijwerkingen na interventie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peregrine Eye and Laser Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren