术中前房内注射无防腐剂莫西沙星与左氧氟沙星的术后安全性结果
2020年5月21日 更新者：Harvey Siy Uy、Peregrine Eye and Laser Institute
接受常规超声乳化白内障手术且术中前房内注射不含防腐剂的莫西沙星与左氧氟沙星的术后安全结果
前房注射左氧氟沙星与莫西沙星预防术后感染的安全性比较研究
研究概览
详细说明
比较接受简单超声乳化术的眼在手术结束时前房内注射左氧氟沙星或莫西沙星后角膜和视网膜变化的随机临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MM
-
Makati City、MM、菲律宾、1209
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过超声乳化进行简单白内障手术的眼睛
排除标准：
- 角膜混浊、角膜营养不良、青光眼、葡萄膜炎、视网膜病变、视神经病变、伴随感染（睑缘炎、麦粒肿或结膜炎）或可能影响视力结果的不受控制的全身性疾病和术中并发症被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前房注射左氧氟沙星
0.5% 无防腐剂溶液
|
0.1 ml 未防腐的 0.5% 左氧氟沙星
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实验性的：前房注射莫西沙星
0.5% 无防腐剂溶液
|
0.1 ml 未防腐的 0.5% 莫西沙星
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮细胞计数
大体时间：3个月
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通过镜面显微镜测量的内皮细胞计数变化
|
3个月
|
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中央视网膜厚度
大体时间：3个月
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通过光谱域光学相干断层扫描测量中央视网膜厚度的变化
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：3个月
|
干预后不良事件的发生
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年4月28日
研究完成 (实际的)
2018年4月28日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月21日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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