Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív intrakamerális tartósítószer-mentes moxifloxacin posztoperatív biztonsági eredményei a levofloxacinnal szemben

2020. május 21. frissítette: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Posztoperatív biztonsági eredmények rutin fakoemulzifikációs szürkehályog-műtéten átesett betegeknél tartósítószer-mentes moxifloxacin intraoperatív intrakamerális injekcióval a levofloxacinnal szemben

Az intrakamerális levofloxacin és a moxifloxacin összehasonlító biztonságossági vizsgálata posztoperatív fertőzések megelőzésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a szaruhártya és a retina változásait a műtét végén intrakamerális levofloxacin vagy moxifloxacin beadása után a szövődménymentes fakoemulzifikáción átesett szemek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
    • MM
      • Makati City, MM, Fülöp-szigetek, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövődménymentes szürkehályog műtéten átesett szemek fakoemulzifikációval

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya homályosságait, szaruhártya-dystrophiákat, glaukómát, uveitist, retinopátiát, optikai neuropátiát, egyidejű fertőzést (blefaritisz, hordeolum vagy kötőhártya-gyulladás) vagy kontrollálatlan szisztémás betegséget és intraoperatív szövődményeket, amelyek befolyásolhatják a látási eredményeket, kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intrakamerális levofloxacin
0,5%-os tartósítószer nélküli oldat
Drog: Levofloxacin Szemészeti
0,1 ml tartósítószer nélküli 0,5%-os levofloxacin
Kísérleti: Intrakamerális moxifloxacin
0,5%-os tartósítószer nélküli oldat
Drog: Moxifloxacin Szemészeti
0,1 ml tartósítószer nélküli 0,5%-os moxifloxacin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel sejtszám
Időkeret: 3 hónap
Az endothel sejtszám változása tükörmikroszkóppal mérve
3 hónap
Központi retina vastagság
Időkeret: 3 hónap
A centrális retina vastagságának változása spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiával mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
Nemkívánatos események megjelenése a beavatkozást követően
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peregrine Eye and Laser Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel