Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты послеоперационной безопасности интраоперационного внутрикамерного введения моксифлоксацина без консервантов по сравнению с левофлоксацином

21 мая 2020 г. обновлено: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Результаты послеоперационной безопасности у пациентов, перенесших рутинную факоэмульсификацию катаракты с интраоперационным внутрикамерным введением моксифлоксацина без консерванта по сравнению с левофлоксацином

Сравнительное исследование безопасности внутрикамерного введения левофлоксацина и моксифлоксацина для профилактики послеоперационных инфекций

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивались изменения роговицы и сетчатки после внутрикамерного введения левофлоксацина или моксифлоксацина в конце операции среди глаз, подвергшихся неосложненной факоэмульсификации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
    • MM
      • Makati City, MM, Филиппины, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Глаза, перенесшие неосложненную операцию по удалению катаракты методом факоэмульсификации

Критерий исключения:

  • Из исследования были исключены помутнения роговицы, дистрофия роговицы, глаукома, увеит, ретинопатия, нейропатия зрительного нерва, сопутствующая инфекция (блефарит, ячмень или конъюнктивит) или неконтролируемое системное заболевание и интраоперационные осложнения, которые могут повлиять на визуальные результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левофлоксацин внутрикамерно
0,5% раствор без консервантов
Лекарство: Левофлоксацин офтальмологический
0,1 мл 0,5% левофлоксацина без консервантов
Экспериментальный: Внутрикамерное введение моксифлоксацина
0,5% раствор без консервантов
Лекарство: Моксифлоксацин офтальмологический
0,1 мл 0,5% моксифлоксацина без консервантов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение количества эндотелиальных клеток, измеренное с помощью зеркальной микроскопии.
3 месяца
Центральная толщина сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение центральной толщины сетчатки, измеренное с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
Начало нежелательных явлений после вмешательства
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peregrine Eye and Laser Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Левофлоксацин офтальмологический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться