Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki bezpieczeństwa pooperacyjnego śródoperacyjnego podania moksyfloksacyny bez konserwantów do komory przedniej oka w porównaniu z lewofloksacyną

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Wyniki bezpieczeństwa pooperacyjnego u pacjentów poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji ze śródoperacyjnym wstrzyknięciem do komory przedniej moksyfloksacyny bez konserwantów w porównaniu z lewofloksacyną

Badanie porównawcze bezpieczeństwa lewofloksacyny podawanej do komory przedniej oka w porównaniu z moksyfloksacyną w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne porównujące zmiany w rogówce i siatkówce po dokomorowym podaniu lewofloksacyny lub moksyfloksacyny pod koniec operacji w oczach poddanych nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • MM
      • Makati City, MM, Filipiny, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Instittute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczy poddane nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Zmętnienia rogówki, dystrofie rogówki, jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, retinopatia, neuropatia nerwu wzrokowego, współistniejące infekcje (zapalenie powiek, jęczmień lub zapalenie spojówek) lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa i powikłania śródoperacyjne, które mogą wpływać na wyniki widzenia, zostały wyłączone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewofloksacyna podawana do komory przedniej oka
0,5% niekonserwowany roztwór
Lek: Lewofloksacyna okulistyczna
0,1 ml niekonserwowanej 0,5% lewofloksacyny
Eksperymentalny: Moksyfloksacyna do komory przedniej oka
0,5% niekonserwowany roztwór
Lek: Moksyfloksacyna oftalmiczna
0,1 ml niekonserwowanej 0,5% moksyfloksacyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana liczby komórek śródbłonka mierzona za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
3 miesiące
Centralna grubość siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana grubości centralnej siatkówki mierzona za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
Początek działań niepożądanych po interwencji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peregrine Eye and Laser Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma starcza

Badania kliniczne na Lewofloksacyna okulistyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj