機能的な筋間痙縮の軽減 (MS-FIRST)
2021年9月27日 更新者:University of Oklahoma
MSにおけるけいれんの機能的筋間軽減(MS-FIRST)
研究者らは、片方の下肢のふくらはぎに乾式針を筋肉に刺し、続いて機能的電気刺激を伴うトレッドミルトレーニングを行う。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ふくらはぎの筋肉の痙性(筋肉の硬直)の管理に新しい二方向のアプローチを組み合わせた初めての研究となる。
まず、研究者らは乾式針による革新的な方法で痙縮を軽減します。
第二に、研究者は、参加者が(安全のため)ハーネスを付けたトレッドミルの上を歩きながら、ふくらはぎに加えられる外部電気刺激を使用するこの痙性軽減技術に従います。
研究者らは、ドライニードリングでふくらはぎの緊張を調節することで、電気刺激による筋力の向上が可能になると同時に、歩行中の筋肉の効率も向上すると考えている。
研究者らは、痙性の減少により歩行効率が向上し、疲労が軽減され、同時に参加者が個人の移動目標を達成できるようになると仮説を立てています。10
研究者らは革新的な研究デザインを提案している。
筋電図検査と修正アッシュワーススケールを使用して、二方向介入の各部分の前後で筋肉のけいれんの変化を評価することで、ドライニードリングの即時効果だけでなく、機能電気刺激とトレッドミルトレーニングとの複合効果も理解できるようになります。
介入前後の機能テストによる介入評価を行うことで、長期的な変化を判断することができます。
この提案は、侵襲性が最小限で安価であるという利点を備えた、多発性硬化症 (MS) 患者の痙縮の管理に対する独自のアプローチを提供します。
このパイロット研究の結果は、MS での使用の可能性を知らせ、将来の使用に最適な介入パラメータを検討する大規模な研究を可能にするでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSおよび痙性の診断を受けた人
説明
包含基準:
- MRIに基づくMSの診断
- 歩行能力 25 フィート
- 片方の下肢の痙縮
除外基準:
- 過去6か月以内に血栓があった
- 出血性疾患
- 活動性がん
- 6か月以内の下肢ボトックス注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片方の下肢の痙縮を伴う MS
多発性硬化症および片方の下肢の痙縮と診断された人。
対象者は 25 フィート歩行できる必要があり、過去 6 か月以内に下肢にボトックスを行っていないことが条件となります。
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ドライニードリングとそれに続く機能的電気刺激とトレッドミルトレーニング
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠:7週間まで
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研究の開始時と6週間後に評価された6分間の歩行距離。
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7週間まで
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25フィートの歩行
時間枠:7週間まで
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研究の開始時と6週間後に評価された25フィートの歩行時間。
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7週間まで
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ベルクバランススケール
時間枠:7週間まで
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バランステストは研究の開始時と6週間後に実施されました。
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7週間まで
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠:7週間まで
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研究の開始時と6週間後に収集された患者報告のアンケート。
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7週間まで
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フォースプレートのトータップ
時間枠:7週間まで
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研究の開始時と6週間後にカウントされた10秒間のつま先のタップの数。
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7週間まで
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両下肢の筋電図データ
時間枠:7週間まで
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筋電図検査(EMG)は研究の開始時と6週間後に実施されます。
EMG は、骨格筋によって生成される電気活動を評価および記録するための電気診断技術です。
これは、皮膚上に配置された電極を使用して行われ、筋肉細胞が電気的または神経学的に活性化されたときに筋肉細胞によって生成される電位を検出します。
これらの活動電位は測定され、コンピューターに記録されます。
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7週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Shirley James, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月18日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。