Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele intermusculaire vermindering van spasticiteit (MS-FIRST)

27 september 2021 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Functionele intermusculaire vermindering van spasticiteit bij MS (MS-FIRST)

Onderzoekers zullen gespierde droge naalden gebruiken in de kuit van één onderste extremiteit, gevolgd door loopbandtraining met functionele elektrische stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de eerste zijn die een nieuwe tweeledige benadering combineert voor het beheer van spasticiteit (strakheid van de spier) in de kuitspieren. Ten eerste gaan onderzoekers spasticiteit op een innovatieve manier verminderen door middel van dry needling. Ten tweede zullen onderzoekers deze techniek voor het verminderen van spasticiteit volgen met behulp van externe elektrische stimulatie die wordt toegepast op de kuit, terwijl de deelnemer op een loopband loopt (voor de veiligheid). De onderzoekers zijn van mening dat het moduleren van de tonus in de kuit met dry needling zorgt voor verbeterde kracht met elektrische stimulatie, terwijl tegelijkertijd de efficiëntie van de spieren tijdens het lopen wordt verbeterd. De onderzoekers veronderstellen dat afnemende spasticiteit zal resulteren in verbeterde loopefficiëntie en minder vermoeidheid, terwijl de deelnemer tegelijkertijd zijn persoonlijke mobiliteitsdoelen kan bereiken.10 De onderzoekers stellen een innovatief onderzoeksontwerp voor. Door veranderingen in spierspasticiteit te beoordelen met behulp van elektromyografie en de gemodificeerde Ashworth-schaal voor en na elk onderdeel van onze tweeledige interventie, kunnen ze de onmiddellijke effecten van dry needling begrijpen, evenals de gecombineerde effecten van functie-elektrische stimulatie met loopbandtraining. Door de interventiebeoordelingen te volgen met pre-post functionele tests, kunnen we veranderingen op de lange termijn bepalen. Dit voorstel biedt een unieke aanpak voor de behandeling van spasticiteit bij mensen met Multiple Sclerose (MS), met als voordeel dat het minimaal invasief en goedkoop is. De resultaten van deze pilootstudie zullen het potentiële gebruik bij MS informeren, en zullen een grotere studie mogelijk maken waarin optimale interventieparameters voor toekomstig gebruik worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met de diagnose MS en spasticiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van MS op basis van MRI
  2. Vermogen lopen 25 voet
  3. Spasticiteit van een onderste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  1. Bloedstolsel in de afgelopen 6 maanden
  2. Bloedstoornis
  3. Actieve kanker
  4. Botox in de onderste ledematen binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MS met spasticiteit van één onderste extremiteit
Een persoon met de diagnose multiple sclerose en spasticiteit van één onderste extremiteit. De persoon moet 25 voet kunnen lopen en mag de afgelopen 6 maanden geen Botox in de onderste extremiteit hebben gehad.
dry needling gevolgd door functionele elektrische stimulatie en loopbandtraining
Andere namen:
  • functionele elektrische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tot 7 weken
afstand gelopen meer dan 6 minuten beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 6 weken.
tot 7 weken
25 voet lopen
Tijdsspanne: tot 7 weken
tijd om 7,5 meter te lopen beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 6 weken.
tot 7 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: tot 7 weken
Evenwichtstest uitgevoerd aan het begin van de studie en na 6 weken.
tot 7 weken
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: tot 7 weken
patiënt-gerapporteerde vragenlijst verzameld aan het begin van de studie en na 6 weken.
tot 7 weken
Teentikken op krachtplaat
Tijdsspanne: tot 7 weken
aantal teenklopjes in 10 seconden geteld bij aanvang van het onderzoek en na 6 weken.
tot 7 weken
EMG-gegevens van beide onderste ledematen
Tijdsspanne: tot 7 weken
Aan het begin van het onderzoek en na 6 weken zal elektromyografie (EMG) worden uitgevoerd. EMG is een elektrodiagnostische techniek voor het evalueren en registreren van de elektrische activiteit die wordt geproduceerd door skeletspieren. Dit wordt gedaan met behulp van elektroden die op de huid worden geplaatst en die de elektrische potentiaal detecteren die door spiercellen wordt gegenereerd wanneer deze cellen elektrisch of neurologisch worden geactiveerd. Deze actiepotentialen worden gemeten en vastgelegd op een computer.
tot 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren