Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční intermuskulární redukce spasticity (MS-FIRST)

27. září 2021 aktualizováno: University of Oklahoma

Funkční intermuskulární redukce spasticity u RS (MS-FIRST)

Vyšetřovatelé použijí svalové suché vpichování do lýtka jedné dolní končetiny a následně trénink na běžeckém pásu s funkční elektrickou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude první, která kombinuje nový dvoustupňový přístup k léčbě spasticity (napětí svalů) v lýtkových svalech. Za prvé, výzkumníci sníží spasticitu inovativním způsobem pomocí suchého jehlování. Za druhé, vyšetřovatelé budou postupovat podle této techniky redukce spasticity pomocí externí elektrické stimulace aplikované na lýtko, zatímco účastník chodí na běžícím pásu (pro bezpečnost). Vyšetřovatelé se domnívají, že modulace tonusu v lýtku suchým jehlováním umožní zvýšení síly pomocí elektrické stimulace a zároveň zlepší efektivitu svalů během chůze. Vyšetřovatelé předpokládají, že snížení spasticity povede ke zvýšení efektivity chůze a nižší únavě, a to vše a zároveň umožní účastníkovi splnit své osobní cíle v oblasti mobility.10 Vyšetřovatelé navrhují inovativní design studie. Posouzení změn svalové spasticity pomocí elektromyografie a modifikované Ashworthovy škály před a po každé části našeho dvoustupňového zásahu jim umožní porozumět okamžitým účinkům suchého jehlování a také kombinovaným účinkům funkční elektrické stimulace s tréninkem na běžeckém pásu. Následné hodnocení intervence s pre-post funkčními testy nám umožní určit dlouhodobé změny. Tento návrh nabízí jedinečný přístup k léčbě spasticity u lidí s roztroušenou sklerózou (RS), s výhodou, že je minimálně invazivní a levný. Výsledky této pilotní studie budou informovat o potenciálním použití u RS a umožní rozsáhlejší studii zkoumající optimální intervenční parametry pro budoucí použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s diagnózou RS a spasticity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika RS na základě MRI
  2. Schopnost chůze 25 stop
  3. Spasticita jedné dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  1. Krevní sraženina během posledních 6 měsíců
  2. Porucha krvácení
  3. Aktivní rakovina
  4. Botox na dolních končetinách do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RS se spasticitou jedné dolní končetiny
Osoba s diagnózou roztroušená skleróza a spasticita jedné dolní končetiny. Osoba musí být schopna ujít 25 stop a nesmí mít v posledních 6 měsících botox na dolní končetině.
Jiný: suché vpichování
suché vpichování následované funkční elektrickou stimulací a tréninkem na běžeckém pásu
Ostatní jména:
  • funkční elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: až 7 týdnů
ujetá vzdálenost přes 6 minut hodnocená na začátku studie a po 6 týdnech.
až 7 týdnů
25 stop chůze
Časové okno: až 7 týdnů
čas chůze 25 stop hodnocený na začátku studie a po 6 týdnech.
až 7 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: až 7 týdnů
Test rovnováhy provedený na začátku studie a po 6 týdnech.
až 7 týdnů
Upravená stupnice dopadu únavy
Časové okno: až 7 týdnů
pacientem hlášený dotazník shromážděný na začátku studie a po 6 týdnech.
až 7 týdnů
Špička klepe na silovou desku
Časové okno: až 7 týdnů
počet klepnutí prstem za 10 sekund počítaný na začátku studie a po 6 týdnech.
až 7 týdnů
EMG data obou dolních končetin
Časové okno: až 7 týdnů
Elektromyografie (EMG) bude provedena na začátku studie a po 6 týdnech. EMG je elektrodiagnostická technika pro hodnocení a záznam elektrické aktivity produkované kosterními svaly. To je dokončeno pomocí elektrod, které jsou umístěny na kůži, které detekují elektrický potenciál generovaný svalovými buňkami, když jsou tyto buňky elektricky nebo neurologicky aktivovány. Tyto akční potenciály se měří a zaznamenávají na počítači.
až 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Oklahoma Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit