Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spaszticitás funkcionális intermuszkuláris csökkentése (MS-FIRST)

2021. szeptember 27. frissítette: University of Oklahoma

A görcsök funkcionális intermuszkuláris csökkentése SM-ben (MS-FIRST)

A nyomozók izmos száraz tűszúrást alkalmaznak az egyik alsó végtag vádlijában, majd futópadon végzett edzést funkcionális elektromos stimulációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány lesz az első, amely új, kétirányú megközelítést ötvöz a vádli izmainak görcsösségének (az izomfeszülésnek) kezelésére. Először is, a kutatók innovatív módon csökkentik a görcsösséget száraz tűszúrással. Másodszor, a nyomozók ezt a görcsösség-csökkentési technikát követik a vádlira alkalmazott külső elektromos stimuláció segítségével, miközben a résztvevő egy felerősített futópadon sétál (a biztonság kedvéért). A kutatók úgy vélik, hogy a lábszár tónusának módosítása száraz tűszúrással javítja az erőt elektromos stimulációval, ugyanakkor javítja az izmok hatékonyságát járás közben. A kutatók azt feltételezik, hogy a görcsösség csökkenése javítja a járás hatékonyságát és csökkenti a fáradtságot, miközben lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy elérje személyes mobilitási céljait.10 A kutatók innovatív vizsgálati tervet javasolnak. Az izomgörcsösség változásainak elektromiográfiával és a Modified Ashworth skála segítségével történő felmérése a kétirányú beavatkozás minden része előtt és után lehetővé teszi számukra, hogy megértsék a száraz tűszúrás azonnali hatásait, valamint a funkciós elektromos stimuláció és a futópadon végzett edzés együttes hatásait. Az intervenciós értékeléseket pre-post funkcionális tesztekkel követően hosszú távú változásokat határozhatunk meg. Ez a javaslat egyedülálló megközelítést kínál a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek görcsösségének kezelésére, azzal az előnnyel, hogy minimálisan invazív és olcsó. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei tájékoztatni fogják a lehetséges felhasználást SM-ben, és lehetővé teszik egy nagyobb vizsgálat elvégzését, amely a jövőbeni felhasználásra vonatkozó optimális beavatkozási paramétereket vizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emberek, akiknek diagnosztizáltak SM-et és spaszticitást

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az SM diagnózisa MRI alapján
  2. Képes járás 25 láb
  3. Az egyik alsó végtag görcsössége

Kizárási kritériumok:

  1. Vérrög az elmúlt 6 hónapban
  2. Vérzési zavar
  3. Aktív rák
  4. Botox az alsó végtagokban 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SM az egyik alsó végtag görcsösségével
Szklerózis multiplexben diagnosztizált személy és az egyik alsó végtag görcsössége. A személynek 25 métert kell járnia, és az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott Botoxot az alsó végtagjában.
száraz tűszúrás, majd funkcionális elektromos stimuláció és futópad edzés
Más nevek:
  • funkcionális elektromos stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
6 perc alatt megtett távolságot a vizsgálat elején és 6 hét után értékelve.
legfeljebb 7 hétig
25 méter séta
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
25 láb séta ideje a vizsgálat kezdetén és 6 hét után.
legfeljebb 7 hétig
Berg mérleg skála
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
Egyensúlyteszt a vizsgálat elején és 6 hét után.
legfeljebb 7 hétig
Módosított fáradási hatás skála
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
a vizsgálat kezdetekor és 6 hét után összegyűjtött kérdőív.
legfeljebb 7 hétig
Lábujj ütöget a nyomólemezen
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
lábujjütögések száma 10 másodperc alatt, a vizsgálat kezdetén és 6 hét után számolva.
legfeljebb 7 hétig
Mindkét alsó végtag EMG-adatai
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
Az elektromiográfiát (EMG) a vizsgálat elején és 6 hét után végezzük. Az EMG egy elektrodiagnosztikai technika a vázizmok által keltett elektromos aktivitás értékelésére és rögzítésére. Ezt a bőrre helyezett elektródák segítségével fejezik be, amelyek érzékelik az izomsejtek által generált elektromos potenciált, amikor ezeket a sejteket elektromosan vagy neurológiailag aktiválják. Ezeket az akciós potenciálokat számítógépen mérik és rögzítik.
legfeljebb 7 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel