Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell intermuskulär minskning av spasticitet (MS-FIRST)

27 september 2021 uppdaterad av: University of Oklahoma

Funktionell intermuskulär minskning av spasticitet vid MS (MS-FIRST)

Utredarna kommer att använda muskulär dry needling i vaden på ena nedre extremiteten, följt av löpbandsträning med funktionell elektrisk stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara den första som kombinerar ett nytt tvådelat tillvägagångssätt för hantering av spasticitet (trånghet i muskeln) i vadmusklerna. För det första kommer utredarna att minska spasticiteten på ett innovativt sätt genom dry needling. För det andra kommer utredarna att följa denna spasticitetsreducerande teknik med hjälp av extern elektrisk stimulering som appliceras på vaden, medan deltagaren går på ett löpband med sela (för säkerhets skull). Forskarna tror att modulering av tonus i vaden med dry needling kommer att möjliggöra förbättrad styrka med elektrisk stimulering, samtidigt som effektiviteten hos musklerna under promenader förbättras. Utredarna antar att minskad spasticitet kommer att resultera i förbättrad gångeffektivitet och lägre trötthet, samtidigt som det tillåter deltagaren att uppfylla sina personliga rörlighetsmål.10 Utredarna föreslår en innovativ studiedesign. Att bedöma förändringar i muskelspasticitet med hjälp av elektromyografi och Modified Ashworth-skalan före och efter varje del av vår tvådelade intervention kommer att göra det möjligt för dem att förstå de omedelbara effekterna av dry needling, såväl som de kombinerade effekterna av funktionell stimulering med löpbandsträning. Att följa interventionsbedömningarna med pre-post funktionella tester kommer att tillåta oss att fastställa långsiktiga förändringar. Detta förslag erbjuder ett unikt tillvägagångssätt för behandling av spasticitet hos personer med multipel skleros (MS), med fördelen att vara minimalt invasiv och billig. Resultaten av denna pilotstudie kommer att informera om den potentiella användningen i MS, och kommer att möjliggöra en större studie som undersöker optimala interventionsparametrar för framtida användning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med diagnosen MS och spasticitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av MS baserad på MRT
  2. Förmåga att gå 25 fot
  3. Spasticitet i ena nedre extremiteten

Exklusions kriterier:

  1. Blodpropp under de senaste 6 månaderna
  2. Blödarsjuka
  3. Aktiv cancer
  4. Botox i nedre extremiteterna inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MS med spasticitet i ena nedre extremiteten
En person med diagnosen multipel skleros och spastik i ena nedre extremiteten. Personen måste kunna gå 25 fot och kan inte ha haft Botox i nedre extremiteten de senaste 6 månaderna.
dry needling följt av funktionell elektrisk stimulering och löpbandsträning
Andra namn:
  • funktionell elektrisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: upp till 7 veckor
sträckan gick över 6 minuter bedömdes i början av studien och efter 6 veckor.
upp till 7 veckor
25 fots promenad
Tidsram: upp till 7 veckor
tid att gå 25 fot bedömd i början av studien och efter 6 veckor.
upp till 7 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: upp till 7 veckor
Balanstest utfört i början av studien och efter 6 veckor.
upp till 7 veckor
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: upp till 7 veckor
patientrapporterade frågeformulär som samlades in i början av studien och efter 6 veckor.
upp till 7 veckor
Tåklappar på kraftplattan
Tidsram: upp till 7 veckor
antal tåknackningar på 10 sekunder räknat i början av studien och efter 6 veckor.
upp till 7 veckor
EMG-data för båda nedre extremiteterna
Tidsram: upp till 7 veckor
Elektromyografi (EMG) kommer att utföras i början av studien och efter 6 veckor. EMG är en elektrodiagnostisk teknik för att utvärdera och registrera den elektriska aktivitet som produceras av skelettmuskler. Detta slutförs med hjälp av elektroder som placeras på huden, som upptäcker den elektriska potential som genereras av muskelceller när dessa celler aktiveras elektriskt eller neurologiskt. Dessa aktionspotentialer mäts och registreras på en dator.
upp till 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera