Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen lihasten välinen spastisuuden vähentäminen (MS-FIRST)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Oklahoma

Funktionaalinen intermuskulaarinen spastisuuden vähentäminen MS-taudissa (MS-FIRST)

Tutkijat käyttävät lihaksikasta kuivaneulausta toisen alaraajan pohkeessa, minkä jälkeen harjoitellaan juoksumattoa toiminnallisella sähköstimulaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa yhdistetään uusi kaksitahoinen lähestymistapa pohkeen lihasten spastisuuden (lihasten kireyden) hallintaan. Ensinnäkin tutkijat vähentävät spastisuutta innovatiivisella tavalla kuivaneulauksen avulla. Toiseksi tutkijat seuraavat tätä spastisuuden vähentämistekniikkaa käyttämällä pohkeeseen kohdistettua ulkoista sähköstimulaatiota, kun osallistuja kävelee valjastetulla juoksumatolla (turvallisuuden vuoksi). Tutkijat uskovat, että pohkeen sävyn säätely kuivalla neulauksella parantaa voimaa sähköstimulaatiolla ja samalla parantaa lihasten tehokkuutta kävelyn aikana. Tutkijat olettavat, että spastisuuden väheneminen parantaa kävelytehokkuutta ja vähentää väsymystä, samalla kun osallistuja voi saavuttaa henkilökohtaiset liikkuvuustavoitteensa.10 Tutkijat ehdottavat innovatiivista tutkimussuunnitelmaa. Lihasten spastisuuden muutosten arvioiminen elektromyografian ja Modified Ashworth -asteikon avulla ennen ja jälkeen jokaista kaksivaiheista interventiota antaa heille mahdollisuuden ymmärtää kuivaneulauksen välittömät vaikutukset sekä funktionaalisen sähköstimulaation ja juoksumattoharjoittelun yhteisvaikutukset. Interventioarviointien ja pre-post-toiminnallisten testien jälkeen voimme määrittää pitkän aikavälin muutokset. Tämä ehdotus tarjoaa ainutlaatuisen lähestymistavan spastisuuden hallintaan multippeliskleroosia (MS) sairastavilla ihmisillä, ja sen etuna on se, että se on minimaalisesti invasiivinen ja edullinen. Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat tietoa mahdollisesta käytöstä MS:ssä ja mahdollistavat laajemman tutkimuksen, jossa tarkastellaan optimaalisia interventioparametreja tulevaa käyttöä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja spastisuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MS-taudin diagnoosi MRI:n perusteella
  2. Kävelykyky 25 jalkaa
  3. Yhden alaraajan spastisuus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veritulppa viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Verenvuotohäiriö
  3. Aktiivinen syöpä
  4. Botox alaraajoissa 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MS-tauti, jossa on yhden alaraajan spastisuus
Henkilö, jolla on diagnosoitu multippeliskleroosi ja yhden alaraajan spastisuus. Henkilön on kyettävä kävelemään 25 jalkaa, eikä hänellä ole ollut Botoxia alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana.
kuivaneulaus, jota seuraa toiminnallinen sähköstimulaatio ja juoksumattoharjoittelu
Muut nimet:
  • toimiva sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
6 minuutin kävelymatka arvioituna tutkimuksen alussa ja 6 viikon jälkeen.
jopa 7 viikkoa
25 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
aikaa kävellä 25 jalkaa arvioituna tutkimuksen alussa ja 6 viikon kuluttua.
jopa 7 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
Tasapainotesti suoritettu tutkimuksen alussa ja 6 viikon kuluttua.
jopa 7 viikkoa
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
potilaan ilmoittama kyselylomake, joka kerättiin tutkimuksen alussa ja 6 viikon kuluttua.
jopa 7 viikkoa
Varvas napauttaa voimalevyä
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
varpaiden napautukset 10 sekunnissa laskettuna tutkimuksen alussa ja 6 viikon kuluttua.
jopa 7 viikkoa
Molempien alaraajojen EMG-tiedot
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
Elektromyografia (EMG) tehdään tutkimuksen alussa ja 6 viikon kuluttua. EMG on sähködiagnostinen tekniikka luurankolihasten tuottaman sähköisen toiminnan arvioimiseksi ja tallentamiseksi. Tämä tehdään iholle asetetuilla elektrodeilla, jotka havaitsevat lihassolujen synnyttämän sähköpotentiaalin, kun nämä solut aktivoituvat sähköisesti tai neurologisesti. Nämä toimintapotentiaalit mitataan ja tallennetaan tietokoneelle.
jopa 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa