Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell intermuskulær reduksjon av spastisitet (MS-FIRST)

27. september 2021 oppdatert av: University of Oklahoma

Funksjonell intermuskulær reduksjon av spastisitet ved MS (MS-FIRST)

Etterforskerne vil bruke muskulær dry needling i leggen på den ene underekstremiteten, etterfulgt av tredemølletrening med funksjonell elektrisk stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være den første som kombinerer en ny todelt tilnærming til behandling av spastisitet (stramhet i muskelen) i leggmusklene. For det første vil etterforskere redusere spastisitet på en innovativ måte gjennom dry needling. For det andre vil etterforskerne følge denne spastisitetsreduksjonsteknikken ved å bruke ekstern elektrisk stimulering på leggen, mens deltakeren går på en tredemølle med sele (for sikkerhets skyld). Etterforskerne tror modulerende tonus i leggen med dry needling vil tillate forbedret styrke med elektrisk stimulering, samtidig som effektiviteten til musklene forbedres under gange. Etterforskerne antar at redusert spastisitet vil resultere i forbedret gangeeffektivitet og lavere tretthet, samtidig som det lar deltakeren nå sine personlige mobilitetsmål.10 Etterforskerne foreslår et innovativt studiedesign. Vurdere endringer i muskelspastisitet ved hjelp av elektromyografi og Modified Ashworth-skalaen før og etter hver del av vår todelte intervensjon vil gjøre dem i stand til å forstå de umiddelbare effektene av dry needling, så vel som de kombinerte effektene av elektrisk funksjonsstimulering med tredemølletrening. Å følge intervensjonsvurderingene med pre-post funksjonelle tester vil tillate oss å bestemme langsiktige endringer. Dette forslaget tilbyr en unik tilnærming til behandling av spastisitet hos personer med multippel sklerose (MS), med fordelen av å være minimalt invasiv og rimelig. Resultatene fra denne pilotstudien vil informere om potensiell bruk i MS, og vil tillate en større studie som undersøker optimale intervensjonsparametere for fremtidig bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnosen MS og spastisitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av MS basert på MR
  2. Evne til å gå 25 fot
  3. Spastisitet i en underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodpropp i løpet av de siste 6 månedene
  2. Blødningsforstyrrelse
  3. Aktiv kreft
  4. Botox i underekstremitetene innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MS med spastisitet i en underekstremitet
En person diagnostisert med multippel sklerose og spastisitet i en nedre ekstremitet. Personen må kunne gå 25 fot og kan ikke ha hatt Botox i underekstremiteten de siste 6 månedene.
dry needling etterfulgt av funksjonell elektrisk stimulering og tredemølletrening
Andre navn:
  • funksjonell elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: opptil 7 uker
gått avstand over 6 minutter vurdert ved studiestart og etter 6 uker.
opptil 7 uker
25 fots gange
Tidsramme: opptil 7 uker
tid til å gå 25 fot vurdert ved starten av studien og etter 6 uker.
opptil 7 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: opptil 7 uker
Balansetest utført ved studiestart og etter 6 uker.
opptil 7 uker
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: opptil 7 uker
pasientrapportert spørreskjema samlet inn ved starten av studien og etter 6 uker.
opptil 7 uker
Tåkraner på kraftplate
Tidsramme: opptil 7 uker
antall tåtrykk på 10 sekunder telt ved studiestart og etter 6 uker.
opptil 7 uker
EMG-data for begge nedre ekstremiteter
Tidsramme: opptil 7 uker
Elektromyografi (EMG) vil bli utført ved starten av studien og etter 6 uker. EMG er en elektrodiagnostisk teknikk for å evaluere og registrere den elektriske aktiviteten produsert av skjelettmuskulaturen. Dette fullføres ved hjelp av elektroder som er plassert på huden, som oppdager det elektriske potensialet som genereres av muskelceller når disse cellene aktiveres elektrisk eller nevrologisk. Disse aksjonspotensialene måles og registreres på en datamaskin.
opptil 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere