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Redução Intermuscular Funcional da Espasticidade (MS-FIRST)

27 de setembro de 2021 atualizado por: University of Oklahoma

Redução Intermuscular Funcional da Espasticidade na EM (MS-FIRST)

Os investigadores usarão agulhamento seco muscular na panturrilha de uma extremidade inferior, seguido de treinamento em esteira com estimulação elétrica funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será o primeiro a combinar uma nova abordagem em duas frentes para o tratamento da espasticidade (aperto do músculo) nos músculos da panturrilha. Primeiro, os investigadores diminuirão a espasticidade de uma forma inovadora por meio do agulhamento seco. Em segundo lugar, os investigadores seguirão esta técnica de redução da espasticidade usando estimulação elétrica externa aplicada à panturrilha, enquanto o participante caminha em uma esteira rolante (por segurança). Os pesquisadores acreditam que a modulação do tônus ​​na panturrilha com o dry needling permitirá melhorar a força com a estimulação elétrica, ao mesmo tempo em que melhora a eficiência dos músculos durante a caminhada. Os investigadores levantam a hipótese de que a diminuição da espasticidade resultará em maior eficiência da marcha e menor fadiga, ao mesmo tempo em que permite que o participante atinja seus objetivos de mobilidade pessoal.10 Os investigadores estão propondo um desenho de estudo inovador. A avaliação das mudanças na espasticidade muscular usando eletromiografia e a escala de Ashworth modificada antes e depois de cada parte de nossa intervenção em duas frentes permitirá que eles entendam os efeitos imediatos do agulhamento a seco, bem como os efeitos combinados da estimulação elétrica funcional com o treinamento em esteira. Seguir as avaliações de intervenção com testes funcionais pré-pós nos permitirá determinar mudanças a longo prazo. Esta proposta oferece uma abordagem única para o manejo da espasticidade em pessoas com Esclerose Múltipla (EM), com a vantagem de ser minimamente invasiva e barata. Os resultados deste estudo piloto informarão o uso potencial na EM e permitirão um estudo maior examinando os parâmetros de intervenção ideais para uso futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com diagnóstico de EM e espasticidade

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de EM baseado em ressonância magnética
  2. Capacidade de andar 25 pés
  3. Espasticidade de um membro inferior

Critério de exclusão:

  1. Coágulo de sangue nos últimos 6 meses
  2. Distúrbio hemorrágico
  3. câncer ativo
  4. Botox nas extremidades inferiores em 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EM com espasticidade de uma extremidade inferior
Uma pessoa diagnosticada com esclerose múltipla e espasticidade de uma extremidade inferior. A pessoa deve ser capaz de andar 25 pés e não pode ter aplicado Botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses.
agulhamento seco seguido de estimulação elétrica funcional e treinamento em esteira
Outros nomes:
  • estimulação elétrica funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 7 semanas
distância percorrida em 6 minutos avaliada no início do estudo e após 6 semanas.
até 7 semanas
Caminhada de 25 pés
Prazo: até 7 semanas
tempo para caminhar 25 pés avaliado no início do estudo e após 6 semanas.
até 7 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 7 semanas
Teste de equilíbrio realizado no início do estudo e após 6 semanas.
até 7 semanas
Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: até 7 semanas
questionário relatado pelo paciente coletado no início do estudo e após 6 semanas.
até 7 semanas
Toques de dedo do pé na plataforma de força
Prazo: até 7 semanas
número de toques do pé em 10 segundos contados no início do estudo e após 6 semanas.
até 7 semanas
Dados de EMG de ambas as extremidades inferiores
Prazo: até 7 semanas
A eletromiografia (EMG) será realizada no início do estudo e após 6 semanas. A EMG é uma técnica de eletrodiagnóstico para avaliar e registrar a atividade elétrica produzida pelos músculos esqueléticos. Isso é feito por meio de eletrodos colocados na pele, que detectam o potencial elétrico gerado pelas células musculares quando essas células são ativadas elétrica ou neurologicamente. Esses potenciais de ação são medidos e registrados em um computador.
até 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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