功能性肌肉间减少痉挛 (MS-FIRST)
2021年9月27日 更新者：University of Oklahoma
功能性肌肉间痉挛减少 MS (MS-FIRST)
研究人员将在一个下肢的小腿上使用肌肉干针，然后进行功能性电刺激的跑步机训练。
研究概览
详细说明
这项研究将首次结合一种新颖的双管齐下的方法来管理小腿肌肉的痉挛（肌肉紧绷）。
首先，研究人员将通过干针以一种创新的方式减少痉挛。
其次，研究人员将使用施加于小腿的外部电刺激来遵循这种减少痉挛的技术，而参与者则在有约束的跑步机上行走（为了安全）。
研究人员认为，用干针调节小腿的张力可以通过电刺激提高力量，同时提高行走过程中肌肉的效率。
研究人员假设减少痉挛会提高步态效率并减少疲劳，同时让参与者实现他们的个人活动目标。 10
研究人员提出了一种创新的研究设计。
在我们双管齐下的干预的每个部分之前和之后使用肌电图和改良的 Ashworth 量表评估肌肉痉挛的变化将使他们能够了解干针的直接效果，以及功能电刺激与跑步机训练的综合效果。
通过前后功能测试进行干预评估将使我们能够确定长期变化。
该提案提供了一种独特的方法来管理多发性硬化症 (MS) 患者的痉挛状态，具有微创和廉价的优势。
该试点研究的结果将为 MS 的潜在用途提供信息，并将允许进行更大规模的研究，以检查未来使用的最佳干预参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 MS 和痉挛的人
描述
纳入标准：
- 基于MRI的MS诊断
- 能够步行 25 英尺
- 一侧下肢痉挛
排除标准：
- 最近 6 个月内的血块
- 出血性疾病
- 活动性癌症
- 6个月内在下肢注射保妥适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伴有一侧下肢痉挛的 MS
一名被诊断患有多发性硬化症和下肢痉挛的人。
此人必须能够行走 25 英尺，并且在过去 6 个月内不能在下肢注射过肉毒杆菌素。
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干针，然后进行功能性电刺激和跑步机训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：长达 7 周
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在研究开始时和 6 周后评估步行超过 6 分钟的距离。
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长达 7 周
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步行 25 英尺
大体时间：长达 7 周
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在研究开始时和 6 周后评估步行 25 英尺的时间。
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长达 7 周
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伯格平衡量表
大体时间：长达 7 周
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在研究开始时和 6 周后进行平衡测试。
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长达 7 周
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改进的疲劳影响量表
大体时间：长达 7 周
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在研究开始时和 6 周后收集的患者报告问卷。
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长达 7 周
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脚趾敲击测力台
大体时间：长达 7 周
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在研究开始时和 6 周后计算 10 秒内脚趾敲击的次数。
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长达 7 周
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双下肢肌电数据
大体时间：长达 7 周
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肌电图 (EMG) 将在研究开始时和 6 周后进行。
EMG 是一种电诊断技术，用于评估和记录骨骼肌产生的电活动。
这是使用放置在皮肤上的电极完成的，当这些细胞被电或神经激活时，它会检测肌肉细胞产生的电势。
这些动作电位被测量并记录在计算机上。
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长达 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirley James, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月19日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月18日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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