경직의 기능적 근육간 감소 (MS-FIRST)
2021년 9월 27일 업데이트: University of Oklahoma
MS에서 경련의 기능적 근육간 감소(MS-FIRST)
조사관은 한쪽 다리의 종아리에 근육질 건식 바늘을 사용한 후 기능적 전기 자극을 이용한 러닝머신 훈련을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 종아리 근육의 경직(근육의 경직) 관리에 대한 새로운 두 갈래 접근법을 결합한 최초의 연구가 될 것입니다.
첫째, 조사관은 마른 바늘을 통해 혁신적인 방식으로 경직을 줄일 것입니다.
둘째, 연구자는 참가자가 (안전을 위해) 하네스가 달린 러닝머신에서 걷는 동안 종아리에 외부 전기 자극을 적용하여 이 경련 감소 기술을 따를 것입니다.
연구자들은 마른 바늘로 종아리의 긴장도를 조절하면 전기 자극으로 근력이 향상되는 동시에 걷는 동안 근육의 효율성이 향상될 것이라고 믿습니다.
연구자들은 경직 감소가 보행 효율을 높이고 피로를 낮추는 동시에 참가자가 개인 이동성 목표를 달성할 수 있다는 가설을 세웠습니다.10
연구자들은 혁신적인 연구 설계를 제안하고 있습니다.
2 갈래 중재의 각 부분 전후에 근전도 검사와 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 근육 경직의 변화를 평가하면 드라이 니들링의 즉각적인 효과는 물론 트레드밀 훈련과 기능 전기 자극의 결합 효과를 이해할 수 있습니다.
사전 사후 기능 테스트를 통한 중재 평가를 따르면 장기적인 변화를 결정할 수 있습니다.
이 제안은 최소 침습적이고 저렴하다는 장점과 함께 다발성 경화증(MS) 환자의 경직 관리에 대한 고유한 접근 방식을 제공합니다.
이 파일럿 연구의 결과는 MS에서의 잠재적인 사용을 알리고 향후 사용을 위한 최적의 개입 매개변수를 조사하는 더 큰 연구를 허용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MS 및 경련 진단을 받은 사람
설명
포함 기준:
- MRI 기반 MS 진단
- 능력 도보 25피트
- 한쪽 다리의 경련
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 혈전
- 출혈 장애
- 활성 암
- 6개월 이내 하지에 보톡스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
한쪽 하지의 경련이 있는 MS
한쪽 하지의 다발성 경화증 및 경련 진단을 받은 사람.
환자는 25피트를 걸을 수 있어야 하며 지난 6개월 동안 다리에 보톡스를 맞은 적이 없어야 합니다.
|
기능적 전기 자극 및 런닝머신 훈련이 뒤따르는 건식 바늘
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 최대 7주
|
연구 시작 시와 6주 후에 평가된 6분 이상 걸은 거리.
|
최대 7주
|
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25피트 도보
기간: 최대 7주
|
연구 시작 시와 6주 후에 평가된 25피트 걸을 시간.
|
최대 7주
|
|
버그 밸런스 척도
기간: 최대 7주
|
연구 시작과 6주 후에 균형 테스트를 실시했습니다.
|
최대 7주
|
|
수정된 피로 영향 척도
기간: 최대 7주
|
연구 시작 및 6주 후에 수집된 환자 보고 설문지.
|
최대 7주
|
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포스 플레이트의 발가락 탭
기간: 최대 7주
|
10초 동안 발가락 두드리기 횟수는 연구 시작 시점과 6주 후에 계산되었습니다.
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최대 7주
|
|
양쪽 하지의 EMG 데이터
기간: 최대 7주
|
근전도 검사(EMG)는 연구 시작 시와 6주 후에 수행됩니다.
EMG는 골격근에 의해 생성된 전기 활동을 평가하고 기록하기 위한 전기 진단 기술입니다.
이것은 근육 세포가 전기적 또는 신경학적으로 활성화될 때 근육 세포에 의해 생성된 전위를 감지하는 피부에 배치된 전극을 사용하여 완료됩니다.
이러한 활동 전위는 컴퓨터에서 측정되고 기록됩니다.
|
최대 7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley James, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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