Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональное межмышечное уменьшение спастичности (MS-FIRST)

27 сентября 2021 г. обновлено: University of Oklahoma

Функциональное межмышечное уменьшение спастичности при РС (MS-FIRST)

Исследователи будут использовать сухие иглы для мышц голени одной нижней конечности с последующей тренировкой на беговой дорожке с функциональной электрической стимуляцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет первым, в котором будет объединен новый двусторонний подход к лечению спастичности (скованности мышц) икроножных мышц. Во-первых, исследователи будут уменьшать спастичность инновационным способом с помощью сухих игл. Во-вторых, исследователи будут следовать этой методике уменьшения спастичности, используя внешнюю электрическую стимуляцию голени, в то время как участник ходит по беговой дорожке с ремнями безопасности (в целях безопасности). Исследователи считают, что модулирование тонуса голени с помощью сухих игл позволит повысить силу с помощью электрической стимуляции, одновременно повысив эффективность мышц во время ходьбы. Исследователи предполагают, что уменьшение спастичности приведет к повышению эффективности походки и снижению утомляемости, и в то же время позволит участнику достичь своих личных целей в области мобильности.10 Исследователи предлагают инновационный дизайн исследования. Оценка изменений спастичности мышц с помощью электромиографии и модифицированной шкалы Эшворта до и после каждой части нашего двухэтапного вмешательства позволит им понять непосредственные эффекты сухого иглоукалывания, а также комбинированные эффекты функциональной электрической стимуляции с тренировками на беговой дорожке. После оценки вмешательства с функциональными тестами до и после вмешательства мы сможем определить долгосрочные изменения. Это предложение предлагает уникальный подход к лечению спастичности у людей с рассеянным склерозом (РС), преимуществом которого является минимально инвазивная и недорогая процедура. Результаты этого пилотного исследования дадут информацию о потенциальном использовании при РС и позволят провести более крупное исследование, изучающее оптимальные параметры вмешательства для будущего использования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с диагнозом РС и спастичностью

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика рассеянного склероза на основании МРТ
  2. Способность пройти 25 футов
  3. Спастичность одной нижней конечности

Критерий исключения:

  1. Сгусток крови в течение последних 6 месяцев
  2. Нарушение свертываемости крови
  3. Активный рак
  4. Ботокс нижних конечностей в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МС со спастичностью одной нижней конечности
У человека диагностирован рассеянный склероз и спастика одной нижней конечности. Человек должен быть в состоянии пройти 25 футов и не должен иметь ботокс в нижних конечностях за последние 6 месяцев.
сухое иглоукалывание с последующей функциональной электростимуляцией и тренировкой на беговой дорожке
Другие имена:
  • функциональная электростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 7 недель
дистанцию, пройденную за 6 минут, оценивали в начале исследования и через 6 недель.
до 7 недель
25-футовая прогулка
Временное ограничение: до 7 недель
время пройти 25 футов оценивали в начале исследования и через 6 недель.
до 7 недель
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: до 7 недель
Балансовый тест проводили в начале исследования и через 6 недель.
до 7 недель
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: до 7 недель
анкеты пациентов, собранные в начале исследования и через 6 недель.
до 7 недель
Удары носком по силовой пластине
Временное ограничение: до 7 недель
количество постукиваний пальцами ног за 10 секунд подсчитывали в начале исследования и через 6 недель.
до 7 недель
Данные ЭМГ обеих нижних конечностей
Временное ограничение: до 7 недель
Электромиография (ЭМГ) будет проводиться в начале исследования и через 6 недель. ЭМГ представляет собой электродиагностический метод для оценки и регистрации электрической активности, производимой скелетными мышцами. Это завершается с помощью электродов, которые размещаются на коже, которые обнаруживают электрический потенциал, генерируемый мышечными клетками, когда эти клетки электрически или неврологически активируются. Эти потенциалы действия измеряются и записываются на компьютер.
до 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться