Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel intermuskulær reduktion af spasticitet (MS-FIRST)

27. september 2021 opdateret af: University of Oklahoma

Funktionel intermuskulær reduktion af spasticitet i MS (MS-FIRST)

Efterforskere vil bruge muskuløs dry needling i læggen af ​​den ene underekstremitet, efterfulgt af løbebåndstræning med funktionel elektrisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være den første til at kombinere en ny tostrenget tilgang til håndtering af spasticitet (stramhed af musklen) i lægmusklerne. For det første vil efterforskere mindske spasticiteten på en innovativ måde gennem dry needling. For det andet vil efterforskerne følge denne spasticitetsreduktionsteknik ved at bruge ekstern elektrisk stimulation på læggen, mens deltageren går på et løbebånd med spænding (for en sikkerheds skyld). Forskerne mener, at modulerende tonus i læggen med dry needling vil give mulighed for forbedret styrke med elektrisk stimulering, samtidig med at effektiviteten af ​​musklerne under gang forbedres. Efterforskerne antager, at faldende spasticitet vil resultere i øget gangeffektivitet og lavere træthed, alt imens det giver deltageren mulighed for at nå deres personlige mobilitetsmål.10 Efterforskerne foreslår et innovativt studiedesign. Ved at vurdere ændringer i muskelspasticitet ved hjælp af elektromyografi og Modified Ashworth-skalaen før og efter hver del af vores tostrengede intervention, vil de sætte dem i stand til at forstå de umiddelbare virkninger af dry needling, såvel som de kombinerede effekter af funktionel elektrisk stimulation med løbebåndstræning. At følge interventionsvurderingerne med præ-post funktionelle test vil give os mulighed for at bestemme langsigtede ændringer. Dette forslag tilbyder en unik tilgang til behandling af spasticitet hos mennesker med multipel sklerose (MS), med fordelen af ​​at være minimalt invasiv og billig. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil informere om den potentielle anvendelse i MS og vil give mulighed for en større undersøgelse, der undersøger optimale interventionsparametre til fremtidig brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med diagnosen MS og spasticitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af MS baseret på MR
  2. Evne til at gå 25 fod
  3. Spasticitet i den ene underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodprop inden for de sidste 6 måneder
  2. Blødningsforstyrrelse
  3. Aktiv kræft
  4. Botox i underekstremiteterne inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MS med spasticitet i den ene underekstremitet
En person diagnosticeret med multipel sklerose og spasticitet i den ene underekstremitet. Personen skal kunne gå 25 fod og må ikke have haft Botox i underekstremiteten de sidste 6 måneder.
dry needling efterfulgt af funktionel elektrisk stimulation og løbebåndstræning
Andre navne:
  • funktionel elektrisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 7 uger
distance gået over 6 minutter vurderet ved undersøgelsens start og efter 6 uger.
op til 7 uger
25 fods gang
Tidsramme: op til 7 uger
tid til at gå 25 fod vurderet ved starten af ​​undersøgelsen og efter 6 uger.
op til 7 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: op til 7 uger
Balancetest udført ved undersøgelsens start og efter 6 uger.
op til 7 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: op til 7 uger
patientrapporteret spørgeskema indsamlet ved studiets start og efter 6 uger.
op til 7 uger
Tåhak på kraftplade
Tidsramme: op til 7 uger
antal tåtryk på 10 sekunder talt ved undersøgelsens start og efter 6 uger.
op til 7 uger
EMG-data for begge underekstremiteter
Tidsramme: op til 7 uger
Elektromyografi (EMG) vil blive udført ved starten af ​​undersøgelsen og efter 6 uger. EMG er en elektrodiagnostisk teknik til at evaluere og registrere den elektriske aktivitet produceret af skeletmuskler. Dette afsluttes ved hjælp af elektroder, der er placeret på huden, som registrerer det elektriske potentiale, der genereres af muskelceller, når disse celler aktiveres elektrisk eller neurologisk. Disse aktionspotentialer måles og registreres på en computer.
op til 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirley James, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med dry needling

Abonner