RRD治療の複合レーザー外科技術
2020年5月27日 更新者：Taevere M.R、The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
裂孔原性網膜剥離治療のレーザーと外科技術の組み合わせ
目的: RRD 治療のレーザーと外科技術の組み合わせの有効性と安全性を評価する
調査の概要
詳細な説明
研究はS.N.で行われます。 Fyodorov "Eye Microsurgery" ロシア連邦のモスクワにある連邦国家機関。
この研究には、蹄鉄裂による裂孔原性網膜剥離の50人の患者が含まれます。 標準的な眼科検査に加えて、すべての患者は広視野光コヒーレンストモグラフィーを受けて、硝子体網膜牽引帯の拡大と局在を判断します。 得られたデータは、レーザー外科治療の第 1 ステップの計画に使用されます。 すべての患者は、次の 3 つのステップを含む複合レーザー手術技術を受けます: 1) 硝子体網膜牽引帯の Nd-YAG レーザー切除 2) 空気圧網膜固定術 (10% C3F8) 3) 網膜付着後の網膜裂孔周辺のバリアレーザー光凝固。
患者は少なくとも 1 年間フォローアップされます。主な結果の測定は、術後の一次および最終的な解剖学的結果、BCVA、および合併症です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- 募集
- The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
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コンタクト：
- Mariiam Taevere
- 電話番号：+79160173038
-
主任研究者：
- Leonid Kryl, PhD, MD
-
副調査官：
- Mariiam Taevere, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9時経絡から3時経線にかけての裂孔原性網膜剥離。
- 9時から3時までの優れた網膜ブレーク
- 大きさが 1 時間以下の単一の網膜損傷
- 術後の頭部の位置決めにおいて、身体的および精神的に協力する
- 増殖性硝子体網膜症がない（または最小限）
- 硝子体出血なしまたは軽度。
除外基準:
- 重度の付随する眼の病状（緑内障、糖尿病性網膜症、黄斑円孔、外傷）;また
- 眼中混濁
- 以前の眼科手術
- 年齢 <18 歳
- 網膜剥離の既往（指標眼）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合レーザー外科技術
複合レーザー手術技術には、次の 3 つのステップが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜再付着率
時間枠：ガス吸収後1ヶ月
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完全な網膜再付着
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ガス吸収後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的成功
時間枠：介入後 3、6、12、24 か月
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完全な網膜再付着
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介入後 3、6、12、24 か月
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視力
時間枠：介入後 3、6、12、24 か月
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ETDRS
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介入後 3、6、12、24 か月
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視力
時間枠：介入後 3、6、12、24 か月
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スネレン
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介入後 3、6、12、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonid Kryl, PhD, MD、S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- 主任研究者：Mariiam Taevere, MD、S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- スタディディレクター：Alexander Doga, Professor、S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bayzulaeva M.R., Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A. [Assessment of peripheral vitreoretinal interface structural changes in patients with local rhematogenous retinal detachments by wide-field optical coherent tomography]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 June 25. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-4-20-23
- Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A., Bayzulaeva M.R. [The assessment of combined laser and microinvasive surgery efficiency in local retinal detachment treatment]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 March 20. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-1-363-368
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (予期された)
2020年6月25日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。