RRD-hoidon yhdistetty laserkirurginen tekniikka
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Taevere M.R, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Yhdistetty laserkirurginen tekniikka verkkokalvon irtoamisen hoidossa
Tarkoitus: arvioida RRD-hoidon yhdistetyn laserkirurgisen tekniikan tehoa ja turvallisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tapahtuu S.N. Fjodorov "Silmän mikrokirurgia" liittovaltion valtionlaitos sijaitsee Moskovassa, Venäjän federaatiossa.
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, joilla on hevosenkengän repeämän aiheuttama regmatogeeninen verkkokalvon irtauma. Tavanomaisen oftalmologisen tutkimuksen lisäksi kaikille potilaille tehdään laaja-alainen optinen koherenssitomografia vitreoretinaalisen vetovyöhykkeen laajenemisen ja sijainnin määrittämiseksi. Saatuja tietoja käytetään laserkirurgisen hoidon 1. vaiheen suunnitteluun. Kaikille potilaille suoritetaan yhdistetty laserkirurginen tekniikka, joka sisältää 3 vaihetta: 1) lasikalvon vetovyöhykkeen Nd-YAG-laserleikkaus 2) pneumaattinen retinopeksia (10 % C3F8) 3) estelaserfotokoagulaatio verkkokalvon katkeaman ympärillä verkkokalvon kiinnittymisen jälkeen.
Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan, pääasialliset tulosmittaukset ovat leikkauksen jälkeinen primaarinen ja lopullinen anatominen tulos, BCVA ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariiam Taevere, MD
- Puhelinnumero: +79160173038
- Sähköposti: taeveremr@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leonid Kryl, PhD, MD
- Puhelinnumero: +79163747142
- Sähköposti: doctor-leonid@inbox.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariiam Taevere
- Puhelinnumero: +79160173038
-
Päätutkija:
- Leonid Kryl, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Mariiam Taevere, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma, joka ulottuu kello 9:stä kello 3:n meridiaaneihin.
- Ylivoimainen verkkokalvon katkos klo 9-3
- Yksittäinen verkkokalvon katkeaminen ei ole suurempi kuin 1 kellotunti
- Fyysisesti ja henkisesti yhteistyötä leikkauksen jälkeisessä pään asennossa
- Ei (tai minimaalista) proliferatiivista vitreoretinopatiaa
- Ei yhtään tai lievä lasiaisen verenvuoto.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat samanaikaiset silmäsairaudet (glaukooma, diabeettinen retinopatia, silmänpohjan reikä, traumat); TAI
- Silmän median opasiteetti
- Aiemmat silmäleikkaukset
- Ikä <18 vuotta
- Aiempi verkkokalvon irtauma (indeksisilmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty laserkirurginen tekniikka
Yhdistetty laserkirurginen tekniikka sisältää 3 vaihetta:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua kaasun resorptiosta
|
verkkokalvon täydellinen kiinnittyminen
|
1 kuukauden kuluttua kaasun resorptiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen menestys
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
verkkokalvon täydellinen kiinnittyminen
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ETDRS
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Snellen
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leonid Kryl, PhD, MD, S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- Päätutkija: Mariiam Taevere, MD, S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- Opintojohtaja: Alexander Doga, Professor, S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bayzulaeva M.R., Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A. [Assessment of peripheral vitreoretinal interface structural changes in patients with local rhematogenous retinal detachments by wide-field optical coherent tomography]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 June 25. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-4-20-23
- Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A., Bayzulaeva M.R. [The assessment of combined laser and microinvasive surgery efficiency in local retinal detachment treatment]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 March 20. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-1-363-368
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Technology of RRD treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat