RRD治疗的激光-手术联合技术
2020年5月27日 更新者：Taevere M.R、The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
孔源性视网膜脱离激光联合手术技术
目的：评估联合激光手术技术治疗RRD的疗效和安全性
研究概览
详细说明
这项研究发生在 S.N. Fyodorov“眼显微外科”联邦国家机构位于俄罗斯联邦莫斯科。
该研究将包括 50 名因马蹄形撕裂而导致孔源性视网膜脱离的患者。 除了标准的眼科检查外，所有患者还将接受广域光学相干断层扫描以确定玻璃体视网膜牵拉区的范围和定位。 获得的数据将用于规划激光手术治疗的第一步。 所有患者都将接受联合激光手术技术，其中包括 3 个步骤：1) Nd-YAG 激光切除玻璃体视网膜牵引区 2) 气动视网膜固定术 (10% C3F8) 3) 视网膜附着后视网膜破裂周围的屏障激光光凝术。
患者将被随访至少 1 年，主要结果指标是术后主要和最终解剖学结果、BCVA 和并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
-
接触：
- Mariiam Taevere
- 电话号码：+79160173038
-
首席研究员：
- Leonid Kryl, PhD, MD
-
副研究员：
- Mariiam Taevere, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9点经线至3点经线的孔源性视网膜脱离。
- 9 点到 3 点优越的视网膜破裂
- 单个视网膜裂孔不超过 1 个时钟小时
- 在术后头部定位中身心合作
- 无（或极少）增殖性玻璃体视网膜病变
- 无或轻度玻璃体积血。
排除标准：
- 严重的伴随眼病（青光眼、糖尿病性视网膜病变、黄斑裂孔、外伤）；或者
- 眼部介质混浊
- 以前的眼科手术
- 年龄 <18 岁
- 既往视网膜脱离（食指眼）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合激光手术技术
联合激光手术技术包括3个步骤：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜复位率
大体时间：气体吸收后1个月
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完全视网膜再附着
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气体吸收后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖成功
大体时间：干预后 3、6、12 和 24 个月
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完全视网膜再附着
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干预后 3、6、12 和 24 个月
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视力
大体时间：干预后 3、6、12 和 24 个月
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ETDRS
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干预后 3、6、12 和 24 个月
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视力
大体时间：干预后 3、6、12 和 24 个月
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斯内伦
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干预后 3、6、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonid Kryl, PhD, MD、S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- 首席研究员：Mariiam Taevere, MD、S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- 研究主任：Alexander Doga, Professor、S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bayzulaeva M.R., Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A. [Assessment of peripheral vitreoretinal interface structural changes in patients with local rhematogenous retinal detachments by wide-field optical coherent tomography]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 June 25. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-4-20-23
- Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A., Bayzulaeva M.R. [The assessment of combined laser and microinvasive surgery efficiency in local retinal detachment treatment]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 March 20. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-1-363-368
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (预期的)
2020年6月25日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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