RRD 치료의 복합 레이저 수술 기술
2020년 5월 27일 업데이트: Taevere M.R, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
열공망막박리 치료의 복합 레이저 수술 기술
목적: RRD 치료의 복합 레이저 수술 기술의 효능 및 안전성을 평가하기 위함
연구 개요
상세 설명
연구는 S.N. 러시아 연방 모스크바에 위치한 Fyodorov "Eye Microsurgery" Federal State Institution.
이 연구에는 편자열로 인한 열공성 망막박리 환자 50명이 포함될 예정입니다. 표준 안과 검사에 추가하여, 모든 환자는 유리체 망막 견인 영역의 확장 및 국소화를 결정하기 위해 광시야 광 간섭 단층 촬영을 받게 됩니다. 수집된 데이터는 레이저 수술 치료의 첫 번째 단계를 계획하는 데 사용됩니다. 모든 환자는 결합된 레이저 수술 기술을 받게 되며, 여기에는 3단계가 포함됩니다. 1) 유리체 망막 견인 영역의 Nd-YAG 레이저 절제 2) 공압 망막 고정술(10% C3F8) 3) 망막 부착 후 망막 절단 주변의 장벽 레이저 광응고술.
환자는 최소 1년 동안 추적 관찰될 예정이며 주요 결과 측정은 수술 후 기본 및 최종 해부학적 결과, BCVA 및 합병증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- 모병
- The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
-
연락하다:
- Mariiam Taevere
- 전화번호: +79160173038
-
수석 연구원:
- Leonid Kryl, PhD, MD
-
부수사관:
- Mariiam Taevere, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열공성 망막 박리는 9시에서 3시 자오선까지 확장됩니다.
- 9시에서 3시 방향의 뛰어난 망막 휴식
- 크기가 1시간 이하인 단일 망막 휴식
- 수술 후 머리 위치 조정에서 신체적, 정신적 협력
- 없음(또는 최소) 증식성 유리체망막병증
- 유리체 출혈이 없거나 경미합니다.
제외 기준:
- 심한 수반되는 눈 병리(녹내장, 당뇨병성 망막병증, 황반 구멍, 외상); 또는
- 안구 매체 불투명도
- 이전 안과 수술
- 연령 <18세
- 이전 망막 박리(인덱스 눈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 레이저 수술 기술
복합 레이저 수술 기술에는 3단계가 포함됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 재부착률
기간: 가스 흡수 후 1개월 후
|
완전한 망막 재부착
|
가스 흡수 후 1개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 성공
기간: 개입 후 3, 6, 12, 24개월
|
완전한 망막 재부착
|
개입 후 3, 6, 12, 24개월
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시력
기간: 개입 후 3, 6, 12, 24개월
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ETDRS
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개입 후 3, 6, 12, 24개월
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시력
기간: 개입 후 3, 6, 12, 24개월
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스넬렌
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개입 후 3, 6, 12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonid Kryl, PhD, MD, S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- 수석 연구원: Mariiam Taevere, MD, S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
- 연구 책임자: Alexander Doga, Professor, S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayzulaeva M.R., Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A. [Assessment of peripheral vitreoretinal interface structural changes in patients with local rhematogenous retinal detachments by wide-field optical coherent tomography]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 June 25. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-4-20-23
- Doga A.V., Shkvorchenko D.O., Kryl L.A., Buryakov D.A., Bayzulaeva M.R. [The assessment of combined laser and microinvasive surgery efficiency in local retinal detachment treatment]. Modern technologies in ophtalmology. 2019 March 20. doi: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2019-1-363-368
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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