クレイル空軍基地 (BA110) の人口における SARS-CoV2 ウイルス (COVID-19) 血清陽性率の研究 (EpiCovCreil)
2021年7月6日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
2020年2月中旬、オワーズ（フランス）のクラスター内で、クレイユ空軍基地（BA110）の職員の間でSARS-CoV2感染によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症の症例が報告された。 その結果、疫学対策によって制御された流行が始まりました。 1か月後、国家レベルで封じ込め措置が講じられ、この措置はBA110職員にも適用されました。 これらの職員は、流行の初期段階と国民保護措置の両方にさらされており、特にフランスが封じ込め措置を解除しつつある時期に、ウイルスの疫学動態を理解する上で非常に興味深い集団となっている。 可能な限り最善の状態を維持するための健康対策を調整するには、ウイルスの蔓延の要因を理解することが非常に重要になります。
この研究の主な目的は、いくつかの確認された新型コロナウイルス感染症の症例によって証明されているように、この高度に循環している集団におけるウイルスの拡散の程度を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Creil、フランス、60314
- 24e antenne médicale de Creil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、クレイユ空軍基地 (BA110) で勤務している、または 2020 年 2 月 1 日以降 BA110 で正規職員として勤務しているすべての文民および軍人で構成されており、これには「南軍航空隊」などの衛星部隊で勤務している人も含まれます。 Base de Défense" de Creil (「クレイユ防衛基地支援グループ」) または 3/60 エステレル飛行隊。
説明
包含基準:
- 対象期間中（2020年2月1日から調査終了まで）クレイユ空軍基地（BA110）で勤務する現役の軍人または民間防衛要員
除外基準:
- 採血の禁忌
- 妊娠・出産・授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗 SARS-CoV2 血清陽性者の割合
時間枠：0日目
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血清学的状態が陽性である研究対象集団の割合が決定されます。
ELISA血清学検査は、0日目に抗SARS-CoV2抗体（IgGおよびIgM）を検出するために使用されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無症候性の抗SARS-CoV2血清陽性者の割合
時間枠：0日目
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抗 SARS-CoV2 血清陽性の参加者のうち、無症状の参加者の割合が決定されます。
新型コロナウイルス感染症の症状はアンケートによって測定されます。
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0日目
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2 つの異なる技術 (異なる抗体の存在の検出) を使用して得られた抗 SARS-CoV2 血清学的結果間の一致
時間枠：0日目
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参照 ELISA 検査結果 (IgG および IgM 抗体の存在の検出) と、SARS-CoV2 ウイルスの受容体結合ドメインおよびスパイクタンパク質三量体に対する特異的な抗体の存在を検出する 2 番目の ELISA 検査を使用して得られた血清学的結果は、次のようになります。比較した。
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0日目
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血清中和陽性の割合
時間枠：0日目
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抗 SARS-CoV2 血清陽性の参加者のうち、血清中和に対して陽性反応を示した参加者の割合が決定されます。
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0日目
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抗体レベルの経時変化
時間枠：0日目から3ヶ月後と9ヶ月後
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経時的な抗体レベルの変化は、3 か月目と 9 か月目に血清診断を繰り返して決定されます。
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0日目から3ヶ月後と9ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月26日
一次修了 (実際)
2021年3月13日
研究の完了 (実際)
2021年3月13日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-22
- 2020-A01368-31 (その他の識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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