Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Seroprävalenz des SARS-CoV2-Virus (COVID-19) in der Bevölkerung des Luftwaffenstützpunkts Creil (BA110) (EpiCovCreil)

6. Juli 2021 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Mitte Februar 2020 wurde im Cluster Oise (Frankreich) ein Fall einer durch eine SARS-CoV2-Infektion verursachten COVID-19-Erkrankung beim Personal des Luftwaffenstützpunkts Creail (BA110) beschrieben. Dies führte zum Beginn einer durch epidemiologische Maßnahmen kontrollierten Epidemie. Einen Monat später wurden auf nationaler Ebene Eindämmungsmaßnahmen ergriffen, die auch für das BA110-Personal galten. Dieses Personal, das sowohl der Anfangsphase der Epidemie als auch den nationalen Schutzmaßnahmen ausgesetzt ist, stellt eine äußerst interessante Bevölkerungsgruppe für das Verständnis der epidemiologischen Dynamik des Virus dar, insbesondere zu einer Zeit, in der Frankreich die Eindämmungsmaßnahmen aufhebt. Es wird äußerst wichtig, die Hebel der Virusausbreitung zu verstehen, um die einzuhaltenden Gesundheitsmaßnahmen bestmöglich anzupassen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Ausmaß der Virusverbreitung in dieser stark zirkulierenden Population zu bestimmen, was durch mehrere identifizierte Fälle von COVID-19 belegt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Creil, Frankreich, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die anspruchsberechtigte Bevölkerung besteht aus allen Zivil- und Militärangehörigen, die auf dem Luftwaffenstützpunkt Creil (BA110) arbeiten oder seit dem 1. Februar 2020 als festes Personal auf BA110 gearbeitet haben, einschließlich der Personen, die in Satelliteneinheiten wie dem „Groupement de soutien de“ arbeiten „base de Défense“ de Creil („Creil Defense Base Support Group“) oder das 3/60 Esterel-Geschwader.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives militärisches oder ziviles Verteidigungspersonal, das im Untersuchungszeitraum (vom 1. Februar 2020 bis zum Ende der Studie) auf dem Luftwaffenstützpunkt Creil (BA110) tätig war.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Blutentnahme
  • Schwangere, gebärende, stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil Anti-SARS-CoV2-Seropositiv
Zeitfenster: Tag 0
Der Prozentsatz der Studienpopulation mit positivem serologischem Status wird bestimmt. Der serologische ELISA-Test wird zum Nachweis von Anti-SARS-CoV2-Antikörpern (IgG und IgM) am Tag 0 verwendet
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der asymptomatischen Anti-SARS-CoV2-seropositiven Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 0
Unter den seropositiven Anti-SARS-CoV2-Teilnehmern wird der Anteil asymptomatischer Teilnehmer ermittelt. Die COVID-19-Symptome werden mithilfe eines Fragebogens gemessen.
Tag 0
Übereinstimmung zwischen den serologischen Anti-SARS-CoV2-Ergebnissen, die mit zwei verschiedenen Techniken (Nachweis des Vorhandenseins verschiedener Antikörper) erzielt wurden.
Zeitfenster: Tag 0
Die serologischen Ergebnisse werden unter Verwendung der Referenz-ELISA-Testergebnisse (Nachweis des Vorhandenseins von IgG- und IgM-Antikörpern) und eines zweiten ELISA-Tests zum Nachweis des Vorhandenseins von Antikörpern, die spezifisch gegen die Rezeptorbindungsdomäne und das Spike-Proteintrimer des SARS-CoV2-Virus gerichtet sind, ermittelt verglichen.
Tag 0
Anteil der Serumneutralisation positiv
Zeitfenster: Tag 0
Unter den seropositiven Anti-SARS-CoV2-Teilnehmern wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer positiven Reaktion auf die Serumneutralisierung bestimmt.
Tag 0
Veränderung des Antikörperspiegels im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3 Monate und 9 Monate nach Tag 0
Die Entwicklung des Antikörperspiegels im Laufe der Zeit wird anhand wiederholter Serodiagnosen nach 3 und 9 Monaten bestimmt.
3 Monate und 9 Monate nach Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Andere Kennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SARS-CoV-2

Klinische Studien zur Anti-SARS-CoV2-Serologie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren