Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a SARS-CoV2 vírus (COVID-19) szeroprevalenciájáról a Creil légibázis lakosságában (BA110) (EpiCovCreil)

2021. július 6. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

2020. február közepén az Oise-i (Franciaország) klaszteren belül egy SARS-CoV2 fertőzés által okozott COVID-19-es esetet írtak le a Creail Air Force Base (BA110) személyzete körében. Ez járványügyi intézkedésekkel szabályozott járvány kezdetét eredményezte. Egy hónappal később országos szintű feltartóztatási intézkedéseket hoztak, amelyek a BA110 személyzetére is vonatkoztak. Ezek a járvány kezdeti szakaszának és a nemzeti védekezési intézkedéseknek kitett személyzet rendkívül érdekes populációt képviselnek a vírus epidemiológiai dinamikájának megértésében, különösen akkor, amikor Franciaország feloldja a védekezési intézkedéseket. Rendkívül fontossá válik a vírus terjedésének karjainak megértése annak érdekében, hogy az egészségügyi intézkedéseket a lehető legjobban betartsuk.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a vírus terjedésének mértékének meghatározása ebben a nagy körben keringő populációban, amint azt számos azonosított COVID-19 eset is bizonyítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Creil, Franciaország, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult népesség a Creil légibázison (BA110) vagy a BA110-en állandó személyzetként 2020. február 1-je óta dolgozó összes polgári és katonai személyzetből áll, beleértve a műholdegységekben, például a "Groupement de soutien de"-ben dolgozókat is. base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") vagy a 3/60 Esterel század.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Creil légibázison (BA110) dolgozó aktív katonai vagy polgári védelmi személyzet az érdeklődési időszakban (2020. február 1-től a tanulmány végéig)

Kizárási kritériumok:

  • A vérvétel ellenjavallata
  • Terhes, szülõ, szoptató nõ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-SARS-CoV2 szeropozitív arány
Időkeret: 0. nap
Meg kell határozni a pozitív szerológiai állapotú vizsgálati populáció százalékos arányát. ELISA szerológiai tesztet használnak az anti-SARS-CoV2 antitestek (IgG és IgM) kimutatására a 0. napon
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetmentes anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők aránya
Időkeret: 0. nap
Az anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők között meghatározzák a tünetmentes résztvevők százalékos arányát. A COVID-19 tüneteit kérdőív segítségével mérjük.
0. nap
Egyetértés a két különböző technikával (különböző antitestek jelenlétének kimutatásával) kapott anti-SARS-CoV2 szerológiai eredmények között
Időkeret: 0. nap
A referencia ELISA-teszt (az IgG és IgM antitestek jelenlétének kimutatása) és a specifikusan a SARS-CoV2 vírus receptorkötő doménje és Spike protein trimere elleni antitestek jelenlétét kimutató második ELISA teszttel kapott szerológiai eredmények ahhoz képest.
0. nap
A szérum neutralizáció pozitív aránya
Időkeret: 0. nap
Az anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők között meghatározzák azon résztvevők százalékos arányát, akik pozitív választ adtak a szérum neutralizálására.
0. nap
Az antitestszint változása az idő múlásával
Időkeret: 3 hónap és 9 hónap a 0. nap után
Az antitestszint időbeli alakulását a 3. és 9. hónapos korban ismételt szerodiagnózis segítségével határozzuk meg.
3 hónap és 9 hónap a 0. nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a Anti-SARS-CoV2 szerológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel