Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van SARS-CoV2 Virus (COVID-19) Seroprevalentie in de bevolking van Creil Air Force Base (BA110) (EpiCovCreil)

6 juli 2021 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Medio februari 2020 werd binnen de cluster Oise (Frankrijk) een geval van COVID-19-ziekte veroorzaakt door een SARS-CoV2-infectie beschreven onder het personeel van de Creail Air Force Base (BA110). Dit resulteerde in het begin van een epidemie gecontroleerd door epidemiologische maatregelen. Een maand later werden op landelijk niveau inperkingsmaatregelen genomen, maatregelen die ook voor BA110-personeel golden. Dit personeel, blootgesteld aan zowel de beginfase van de epidemie als aan de nationale beschermingsmaatregelen, vormt een buitengewoon interessante populatie om de epidemiologische dynamiek van het virus te begrijpen, vooral in een tijd waarin Frankrijk de inperkingsmaatregelen opheft. Het wordt uiterst belangrijk om de hefbomen van virale verspreiding te begrijpen om de te handhaven gezondheidsmaatregelen zo goed mogelijk aan te passen.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de mate van virusverspreiding in deze sterk circulerende populatie te bepalen, zoals blijkt uit verschillende geïdentificeerde gevallen van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Creil, Frankrijk, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De in aanmerking komende bevolking bestaat uit al het civiele en militaire personeel dat op de Creil Air Force Base (BA110) werkt of sinds 1 februari 2020 als permanent personeel op BA110 heeft gewerkt, inclusief de mensen die werken in satellieteenheden zoals de "Groupement de soutien de base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") of het 3/60 Esterel squadron.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief militair of civiel defensiepersoneel werkzaam op de Creil Air Force Base (BA110) tijdens de interesseperiode (van 1 februari 2020 tot het einde van de studie)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor bloedafname
  • Zwangere, barende, zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel anti-SARS-CoV2 seropositief
Tijdsspanne: Dag 0
Het percentage van de onderzoekspopulatie met een positieve serologische status zal worden bepaald. ELISA-serologietest zal worden gebruikt om anti-SARS-CoV2-antilichamen (IgG en IgM) op dag 0 te detecteren
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage asymptomatische anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0
Onder anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers zal het percentage asymptomatische deelnemers worden bepaald. Aan de hand van een vragenlijst worden COVID-19-symptomen gemeten.
Dag 0
Overeenstemming tussen de serologische anti-SARS-CoV2-resultaten verkregen met behulp van twee verschillende technieken (detectie van de aanwezigheid van verschillende antilichamen)
Tijdsspanne: Dag 0
De serologische resultaten verkregen met behulp van de referentie-ELISA-testresultaten (detectie van de aanwezigheid van IgG- en IgM-antilichamen) en met behulp van een tweede ELISA-test die de aanwezigheid van antilichamen detecteert die specifiek gericht zijn tegen het Receptor Binding Domain en het Spike-eiwittrimeer van het SARS-CoV2-virus, worden vergeleken.
Dag 0
Percentage serumneutralisatie positief
Tijdsspanne: Dag 0
Onder anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers zal het percentage deelnemers met een positieve reactie op serumneutralisatie worden bepaald.
Dag 0
Verandering van antilichaamniveau in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden na Dag 0
De evolutie van het antilichaamniveau in de loop van de tijd zal worden bepaald aan de hand van herhaalde serodiagnoses op 3 en 9 maanden.
3 maanden en 9 maanden na Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren