Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens i befolkningen på Creil Air Force Base (BA110) (EpiCovCreil)

6 juli 2021 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

I mitten av februari 2020, inom klustret Oise (Frankrike), beskrevs ett fall av COVID-19-sjukdom orsakad av en SARS-CoV2-infektion bland personalen på Creail Air Force Base (BA110). Detta resulterade i början av en epidemi kontrollerad av epidemiologiska åtgärder. En månad senare vidtogs inneslutningsåtgärder på nationell nivå, åtgärder som även gällde BA110-personal. Denna personal, som är utsatt för både den inledande fasen av epidemin och nationella skyddsåtgärder, representerar en extremt intressant befolkning för att förstå virusets epidemiologiska dynamik, särskilt i en tid då Frankrike häver inneslutningsåtgärderna. Det blir oerhört viktigt att förstå spakarna för virusspridning för att anpassa hälsoåtgärderna för att upprätthållas så bra som möjligt.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa omfattningen av virusdiffusion i denna mycket cirkulerande population, vilket framgår av flera identifierade fall av COVID-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

SARS-CoV-2

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Creil, Frankrike, 60314
    - 24e antenne médicale de Creil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den berättigade befolkningen består av all civil och militär personal som arbetar på Creil Air Force Base (BA110) eller som har arbetat på BA110 som permanent personal sedan 1 februari 2020, inklusive personer som arbetar i satellitenheter som "Groupement de soutien de" base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") eller 3/60 Esterel-skvadronen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Aktiv militär eller civil försvarspersonal som arbetar på Creil Air Force Base (BA110) under intresseperioden (från 1 februari 2020 till slutet av studien)

Exklusions kriterier:

Kontraindikation för blodprovstagning
Gravid, födande, ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel anti-SARS-CoV2 seropositiv Tidsram: Dag 0	Procentandelen av studiepopulationen med positiv serologisk status kommer att bestämmas. ELISA-serologitest kommer att användas för att detektera anti-SARS-CoV2-antikroppar (IgG och IgM) på dag 0	Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel asymtomatiska anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare Tidsram: Dag 0	Bland anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare kommer andelen asymtomatiska deltagare att bestämmas. COVID-19-symtom kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär.	Dag 0
Överensstämmelse mellan de anti-SARS-CoV2-serologiska resultaten som erhållits med två olika tekniker (upptäcker närvaron av olika antikroppar) Tidsram: Dag 0	De serologiska resultaten som erhålls med hjälp av referens-ELISA-testresultaten (detekterar närvaron av IgG- och IgM-antokroppar) och med ett andra ELISA-test som detekterar närvaron av antikroppar specifikt riktade mot den receptorbindande domänen och Spike-proteintrimeren av SARS-CoV2-virus kommer att vara jämfört.	Dag 0
Andel serumneutralisering positiv Tidsram: Dag 0	Bland anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare kommer andelen deltagare med ett positivt svar på serumneutralisering att bestämmas.	Dag 0
Förändring av antikroppsnivå över tid Tidsram: 3 månader och 9 månader efter dag 0	Utvecklingen av antikroppsnivån över tiden kommer att bestämmas med hjälp av upprepade serodiagnoser efter 3 och 9 månader.	3 månader och 9 månader efter dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna