Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SARS-CoV2-viruksen (COVID-19) seroprevalenssista Creilin ilmavoimien tukikohdan väestössä (BA110) (EpiCovCreil)

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Helmikuun puolivälissä 2020 Oisen (Ranska) klusterissa Creailin ilmavoimien tukikohdan (BA110) henkilöstön keskuudessa kuvattiin COVID-19-tapaus, jonka aiheutti SARS-CoV2-infektio. Tämä johti epidemiologisilla toimenpiteillä hallitun epidemian alkamiseen. Kuukautta myöhemmin kansallisella tasolla ryhdyttiin rajoitustoimenpiteisiin, jotka koskivat myös BA110:n henkilöstöä. Tämä sekä epidemian alkuvaiheen että kansallisille suojelutoimille alttiina oleva henkilöstö edustaa erittäin mielenkiintoista populaatiota viruksen epidemiologisen dynamiikan ymmärtämisessä erityisesti aikana, jolloin Ranska poistaa torjuntatoimenpiteitä. On äärimmäisen tärkeää ymmärtää viruksen leviämisen vivut, jotta voidaan mukauttaa ylläpidettävät terveystoimenpiteet mahdollisimman hyvin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää viruksen leviämisen laajuus tässä paljon kiertävässä populaatiossa, kuten useat tunnistetut COVID-19-tapaukset osoittavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creil, Ranska, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoinen väestö koostuu kaikista siviili- ja sotilashenkilöistä, jotka työskentelevät Creilin ilmavoimien tukikohdassa (BA110) tai ovat työskennelleet BA110:ssä vakituisena henkilöstönä 1. helmikuuta 2020 lähtien, mukaan lukien ihmiset, jotka työskentelevät satelliittiyksiköissä, kuten "Groupement de soutien de" Base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") tai 3/60 Esterel -lentue.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Creilin ilmavoimien tukikohdassa (BA110) työskentelevä aktiivinen sotilas- tai siviilipuolustushenkilöstö kiinnostusjaksolla (1.2.2020 alkaen opintojen loppuun asti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Verinäytteenoton vasta-aihe
  • Raskaana oleva, synnyttävä, imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-SARS-CoV2-seropositiivinen osuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Positiivisen serologisen statuksen omaavien tutkimuspopulaatioiden prosenttiosuus määritetään. ELISA-serologista testiä käytetään SARS-CoV2-vasta-aineiden (IgG ja IgM) havaitsemiseen päivänä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman anti-SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Anti-SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien joukossa oireettomien osallistujien prosenttiosuus määritetään. COVID-19-oireita mitataan kyselylomakkeella.
Päivä 0
Sopivuus kahdella eri tekniikalla saatujen anti-SARS-CoV2-serologisten tulosten välillä (erilaisten vasta-aineiden havaitseminen)
Aikaikkuna: Päivä 0
Serologiset tulokset, jotka on saatu käyttämällä vertailu-ELISA-testituloksia (IgG- ja IgM-vasta-aineiden läsnäolon havaitseminen) ja toista ELISA-testiä, joka havaitsee erityisesti SARS-CoV2-viruksen reseptoriin sitoutuvaa domeenia ja Spike-proteiinitrimeeriä vastaan ​​suunnattujen vasta-aineiden läsnäolon. verrattuna.
Päivä 0
Seerumin neutralisaatiopositiivisten osuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Anti-SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien joukossa määritetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen vaste seerumin neutralointiin.
Päivä 0
Vasta-ainetason muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta päivän 0 jälkeen
Vasta-ainetason kehitys ajan kuluessa määritetään käyttämällä toistuvia serodiagnooseja 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta ja 9 kuukautta päivän 0 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Anti-SARS-CoV2-serologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa