Estudo da Soroprevalência do Vírus SARS-CoV2 (COVID-19) na População da Base Aérea de Creil (BA110) (EpiCovCreil)
Em meados de fevereiro de 2020, no cluster de Oise (França), foi descrito um caso de doença COVID-19 causada por uma infecção por SARS-CoV2 entre o pessoal da Base Aérea de Creail (BA110). Isso resultou no início de uma epidemia controlada por medidas epidemiológicas. Um mês depois, foram tomadas medidas de contenção a nível nacional, medidas que também se aplicaram ao pessoal da BA110. Esse pessoal, exposto tanto à fase inicial da epidemia quanto às medidas nacionais de proteção, representa uma população extremamente interessante para entender a dinâmica epidemiológica do vírus, principalmente no momento em que a França está suspendendo as medidas de contenção. Torna-se extremamente importante compreender as alavancas da propagação viral de forma a ajustar as medidas sanitárias a manter da melhor forma possível.
O principal objetivo deste estudo é determinar a extensão da difusão do vírus nesta população altamente circulante, conforme evidenciado por vários casos identificados de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Creil, França, 60314
- 24e antenne médicale de Creil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal ativo militar ou civil de defesa trabalhando na Base Aérea de Creil (BA110) durante o período de interesse (de 1º de fevereiro de 2020 até o final do estudo)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para coleta de sangue
- Grávida, parturiente, lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção anti-SARS-CoV2 soropositivo
Prazo: Dia 0
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A porcentagem da população do estudo com status sorológico positivo será determinada.
O teste de sorologia ELISA será usado para detectar anticorpos anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) no dia 0
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes soropositivos anti-SARS-CoV2 assintomáticos
Prazo: Dia 0
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Entre os participantes soropositivos anti-SARS-CoV2, será determinada a porcentagem de participantes assintomáticos.
Os sintomas da COVID-19 serão medidos por meio de um questionário.
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Dia 0
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Concordância entre os resultados sorológicos anti-SARS-CoV2 obtidos por duas técnicas diferentes (detecção da presença de diferentes anticorpos)
Prazo: Dia 0
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Os resultados sorológicos obtidos com os resultados do teste ELISA de referência (detectando a presença de anticorpos IgG e IgM) e usando um segundo teste ELISA detectando a presença de anticorpos especificamente direcionados contra o Receptor Binding Domain e o trímero de proteína Spike do vírus SARS-CoV2 serão comparado.
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Dia 0
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Proporção de soroneutralização positiva
Prazo: Dia 0
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Entre os participantes soropositivos anti-SARS-CoV2, será determinada a porcentagem de participantes com resposta positiva à soroneutralização.
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Dia 0
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Alteração do nível de anticorpos ao longo do tempo
Prazo: 3 meses e 9 meses após o dia 0
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A evolução do nível de anticorpos ao longo do tempo será determinada por meio de sorodiagnósticos repetidos aos 3 e 9 meses.
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3 meses e 9 meses após o dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-COVID19-22
- 2020-A01368-31 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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