Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens i befolkningen på Creil Air Force Base (BA110) (EpiCovCreil)

6. juli 2021 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

I midten af ​​februar 2020 blev der inden for Oise (Frankrig)-klyngen beskrevet et tilfælde af COVID-19-sygdom forårsaget af en SARS-CoV2-infektion blandt personalet på Creail Air Force Base (BA110). Dette resulterede i begyndelsen af ​​en epidemi styret af epidemiologiske foranstaltninger. En måned senere blev der truffet indeslutningsforanstaltninger på nationalt plan, foranstaltninger der også gjaldt BA110-personale. Dette personale, der er udsat for både den indledende fase af epidemien og nationale beskyttelsesforanstaltninger, repræsenterer en yderst interessant befolkning til at forstå den epidemiologiske dynamik af virussen, især på et tidspunkt, hvor Frankrig ophæver indeslutningsforanstaltningerne. Det bliver ekstremt vigtigt at forstå grebene ved viral spredning for at justere de sundhedsforanstaltninger, der skal opretholdes bedst muligt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme omfanget af virusdiffusion i denne stærkt cirkulerende befolkning, som det fremgår af adskillige identificerede tilfælde af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creil, Frankrig, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den støtteberettigede befolkning er sammensat af alt civilt og militært personel, der arbejder på Creil Air Force Base (BA110) eller har arbejdet på BA110 som fast personel siden 1. februar 2020, inklusive de personer, der arbejder i satellitenheder såsom "Groupement de soutien de" base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") eller 3/60 Esterel eskadrille.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt militært eller civilt forsvarspersonale, der arbejder på Creil Air Force Base (BA110) i interesseperioden (fra 1. februar 2020 til slutningen af ​​undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til blodprøvetagning
  • Gravid, fødende, ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel anti-SARS-CoV2 seropositiv
Tidsramme: Dag 0
Procentdelen af ​​undersøgelsespopulationen med positiv serologisk status vil blive bestemt. ELISA serologitest vil blive brugt til at påvise anti-SARS-CoV2 antistoffer (IgG og IgM) på dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af asymptomatiske anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere
Tidsramme: Dag 0
Blandt anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere vil procentdelen af ​​asymptomatiske deltagere blive bestemt. COVID-19 symptomer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema.
Dag 0
Overensstemmelse mellem de anti-SARS-CoV2 serologiske resultater opnået ved hjælp af to forskellige teknikker (påvisning af tilstedeværelsen af ​​forskellige antistoffer)
Tidsramme: Dag 0
De serologiske resultater opnået ved hjælp af reference-ELISA-testresultaterne (påvisning af tilstedeværelsen af ​​IgG- og IgM-antostoffer) og ved anvendelse af en anden ELISA-test, der påviser tilstedeværelsen af ​​antistoffer, der er specifikt rettet mod det receptorbindende domæne og Spike-proteintrimeren af ​​SARS-CoV2-virus vil blive sammenlignes.
Dag 0
Andel af serumneutralisering positiv
Tidsramme: Dag 0
Blandt anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere vil procentdelen af ​​deltagere med et positivt respons på serumneutralisering blive bestemt.
Dag 0
Ændring af antistofniveau over tid
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter dag 0
Udviklingen af ​​antistofniveauet over tid vil blive bestemt ved brug af gentagne serodiagnoser efter 3 og 9 måneder.
3 måneder og 9 måneder efter dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Anti-SARS-CoV2-serologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner