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Studio della sieroprevalenza del virus SARS-CoV2 (COVID-19) nella popolazione della base aerea di Creil (BA110) (EpiCovCreil)

6 luglio 2021 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

A metà febbraio 2020, all'interno del cluster Oise (Francia), è stato descritto un caso di malattia COVID-19 causata da un'infezione da SARS-CoV2 tra il personale della base aerea di Creail (BA110). Ciò ha provocato l'inizio di un'epidemia controllata da misure epidemiologiche. Un mese dopo sono state prese misure di contenimento a livello nazionale, misure che si sono applicate anche al personale BA110. Questo personale, esposto sia alla fase iniziale dell'epidemia che alle misure di protezione nazionale, rappresenta una popolazione estremamente interessante per comprendere le dinamiche epidemiologiche del virus, in particolare in un momento in cui la Francia sta revocando le misure di contenimento. Diventa estremamente importante comprendere le leve della diffusione virale al fine di adeguare al meglio le misure sanitarie da mantenere.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'entità della diffusione del virus in questa popolazione altamente circolante, come evidenziato da diversi casi identificati di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creil, Francia, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione ammissibile è composta da tutto il personale civile e militare che lavora presso la Creil Air Force Base (BA110) o che ha lavorato su BA110 come personale permanente dal 1° febbraio 2020, comprese le persone che lavorano in unità satellitari come il "Groupement de soutien de base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") o lo squadrone 3/60 Esterel.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale attivo della difesa militare o civile operante presso la Creil Air Force Base (BA110) nel periodo di interesse (dal 1° febbraio 2020 alla fine dello studio)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al prelievo di sangue
  • Donna incinta, partoriente, che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione sieropositiva anti-SARS-CoV2
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà determinata la percentuale della popolazione in studio con stato sierologico positivo. Il test sierologico ELISA verrà utilizzato per rilevare gli anticorpi anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) al giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2 asintomatici
Lasso di tempo: Giorno 0
Tra i partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2, verrà determinata la percentuale di partecipanti asintomatici. I sintomi di COVID-19 saranno misurati utilizzando un questionario.
Giorno 0
Concordanza tra i risultati sierologici anti-SARS-CoV2 ottenuti utilizzando due diverse tecniche (rilevamento della presenza di diversi anticorpi)
Lasso di tempo: Giorno 0
I risultati sierologici ottenuti utilizzando i risultati del test ELISA di riferimento (che rileva la presenza di anticorpi IgG e IgM) e utilizzando un secondo test ELISA che rileva la presenza di anticorpi specificamente diretti contro il Receptor Binding Domain e il trimero della proteina Spike del virus SARS-CoV2 saranno rispetto.
Giorno 0
Percentuale di sieroneutralizzazione positiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Tra i partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2, sarà determinata la percentuale di partecipanti con una risposta positiva alla neutralizzazione del siero.
Giorno 0
Variazione del livello di anticorpi nel tempo
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi dopo il giorno 0
L'evoluzione del livello anticorpale nel tempo sarà determinata utilizzando ripetute sierodiagnosi a 3 e 9 mesi.
3 mesi e 9 mesi dopo il giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Altro identificatore: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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